质量体系文件分为几个层次?

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公司质量管理体系文件分几个层次?~

共分三个层次
第一:质量手册
第二:程序文件
第三:作业指导书及相关作业表单。
质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。
它将资源与过程结合,以过程管理方法进行的系统管理,根据企业特点选用若干体系要素加以组合,一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成,可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。

一层文件:质量手册(含质量方针等)
二层文件:程序文件
三层文件:部门文件,如:部门职责及全部岗位说明,操作流程,作业指导书,操作规程和一些技术文件、工作表单等。

质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。

一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源,把这些用文件形式表述出来,就形成了该企业的质量体系文件。

扩展资料:

质量体系文件主要特点:

1、法规性:质量体系文件一旦批准实施,就必须认真执行;文件如需修改,需按规定的程序执行;文件也是评价质量体系实际运作的依据。

2、唯一性:一个实验室只能有唯一的质量体系文件系统,一般一项活动只能规定唯一的程序;一项规定只能有唯一的理解;因此,不能使用无效的版本。

3、适用性:实验室应根据各自的性质、任务和特点,制定适合自身质量方针以及检测工作特点和需要的,具有可操作性的质量体系文件。

4、见证性:为社会提供公正数据的机构,其数据必须有法律辩护依据。同时,质量体系的建立、运行和效果依赖于有效的监督机制。

因此,各项质量活动应具有可溯性和见证性,以便通过各项纪录及时发现偏规的未受控环节以及质量体系的缺陷和漏洞,对质量体系进行自我监督、自我完善、自我提高。

参考资料来源:百度百科——质量体系文件



一般分为四个层次:
第一层次:质量手册,质量手册基本是按照标准要求结合公司的实际情况而制定
第二层次:程序文件、作业流程图,主要是根据质量手册的要求建立的文件。
第三层次:作业指导书、管理制度、管理办法,主要是将二级文件中不能细化的部分进一步加以细化说明
第四层次:表单、记录,主要是为了体系运行的过程追溯留下记录。

共分三个层次
第一:质量手册
第二:程序文件
第三:作业指导书及相关作业表单。
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一般分四个层次,一层是品质手册,二层是程序文件,三层是作业指导书类的及一些外来文件,四层是报表、表单等

质量手册
程序文件
第三层次文件(指导书和相关记录表格)

质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...
答:一、质量管理中体系文件分三级进行建立,特点如下:1、第一层次为质量手册,是纲领性文件。   2、第二层次为程序性文件,属支持性文件。3、第三层次为质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。为执行性文件。二、区别 (一)文件内容不同 1、第一层次为质量手册,主要回答做什...

质量体系文件分为那四阶
答:质量体系文件分不同层次,它们是:第一层次 质量手册;第二层次 程序性文件;第三层次 作业指导书(含检测细则、操作规程);第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。以上是将质量体系文件分为四个层次,也有分为三层次的,它们是:第一层次质量手册;第二层次程序性文件;第三层次质量文件(含作业指...

质量体系文件分为几个层次?
答:质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,因而就需要明确对过程管理的...

公司质量管理体系文件分几个层次?
答:共分三个层次 第一:质量手册 第二:程序文件 第三:作业指导书及相关作业表单。质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合,以过程管理方法...

质量体系通用性文件按层次从高到低排序
答:第一层次 质量手册。第二层次 程序性文件。第三层次 作业指导书(含检测细则、操作规程)。第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。定义 质量体系指为保证产品、过程或服务质量,满足规定(或潜在)的要求,由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说,为了实现质量目标的...

质量体系文件怎么分类好
答:质量体系文件划分为四层:第一层是质量手册,第二层是程序文件,第三层是支持性文件,第四层是记录和表单。1.第一层次文件是质量手册,用于单位的质量方针,描述其文件化的质量管理体系,是质量管理体系审核的主要文件,并可用于对外介绍其质量管理体系;2.第二层文件是程序文件,用于概括性描述质量体系...

质量体系文件主要分为:()、质量计划、()、质量记录。
答:解析:质量体系文件主要分为:质量手册、质量计划、程序文件、质量记录。质量手册:质量手册是证明或描述质量体系的主要文件;质量手册规定质量基本结构,是实施和保持质量体系应长期遵循的文件;质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;程序文件:程序是为完成某项活动所...

公司质量管理体系文件分几个层次?具体内容是什么
答:三个层次 一级文件:质量手册 二级文件:程序文件 如:文件控制程序、记录控制程序等 三级文件:规章制度、作业指导及记录等

ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
答:质量体系文件包括:一阶文件:质量手册; 二阶文件:程序文件; 三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等; 四阶文件:表单、记录等。针对质量管理体系的要求,国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准,以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织,该类标准由若干相互关联或...

质量体系通用性文件按层次从高到低排序是什么
答:质量手册,程序文件,作业指导书,表格、文件、记录、书籍、档案。质量体系通用性文件一共有四个层次,依次排序为质量手册,程序文件,作业指导书,表格、文件、记录、书籍、档案。通用性文件,是适用于企业长期遵循的文件,如质量方针政策、质量手册、程序文件和质量记录。