广东省医疗器械质量监督检验所简介
作为华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构，广东省医械检验所在食品药品包装材料检验领域也占有重要地位，是华南地区最大的此类检验中心。它通过了国家和省的严格计量认证、审查认可以及国家实验室认可，被国家食品药品监督管理局指定为医疗器械质量检测的权威实验室。法定产品质量监督检验的重任，使得它在产品质量监督方面发挥着至关重要的作用。
此外，广东省医械检验所还被赋予了国家强制性认证产品定点检验的资格，以及德国TUV的认可，这意味着它能够进行涉及3C国际认证的全面检验工作，为行业的合规性和产品质量提供有力保障。
广东省医疗器械管理办法第二章 医疗器械的分类管理
答：定期更新并调整这类产品的分类目录。对于未在目录中列出但具有第三类医疗器械功能的产品，生产者需向省医药局申报，以获取确认。第三类医疗器械属于常规管理范畴，可以确保安全与有效，这部分的管理由省医药局主导，而市医药管理部门在省医药局的委托下，负责对第三类医疗器械进行地方层面的监督管理。
生产医疗器械所需流程有什么?
答：资料编号10、生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构(如:广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品检验所等)出具的一年内环境检测报告复印件(包括:生产区净化车间检测报告一份、万级净化菌检室检测报告一份)。如拟生产无菌医疗器械的环境,应达到YY0033《无菌医疗器具生产管理规范》要求;如...
深圳工商局电话深圳工商局电话客服24小时
答：深圳工商局(深圳市市场和质量监督管理委员会)举报电话:12345 深圳市市场和质量监督管理委员会(深圳工商局)主要职责: (一)贯彻执行国家、省、市有关工商行政管理、质量技术监督、知识产权、价格监督检查以及食品(含食品添加剂、保健食品、酒类食品,下同)安全、药品(含中药、民族药)、医疗器械、化妆品监督管理等方面的...
广东省医疗器械管理办法第六章 进口医疗器械的管理
答：销售环节同样重要，第三十条强调，销售进口医疗器械的商家必须持有该产品的进口批准文件和商检部门的产品质量检验合格证明，否则将不得销售未经批准或未经检验的产品。总的来说，广东省对进口医疗器械的管理规定严谨且全面，以确保产品的合法性和质量，确保消费者权益。进口医疗器械的管理和监督，无论是进口...
医疗器械生产许可证如何申办
答：资料编号10、生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构（如：广东省医疗器械质量监督检验所、广东省药品检验所等）出具的一年内环境检测报告复印件（包括：生产区净化车间检测报告一份、万级净化菌检室检测报告一份）。如拟生产无菌医疗器械的环境，应达到YY0033《无菌医疗器具生产...
广东省医疗器械管理办法第一章 总则
答：本条例中所指的医疗器械，特指那些用于疾病诊断、治疗、预防或替代人体器官的仪器、设备、装置、器具、材料及相关产品，这些产品在使用过程中直接关系到人们的健康安全。广东省医药管理局（简称省医药局）作为全省医疗器械行业的最高管理机构，承担起对全省范围内医疗器械行业的指导和行政监督职责。同时，市、...
广东省医疗器械管理办法第八章 罚则
答：对于生产、销售无产品批准文号的医疗器械，第三十七条指出，管理部门有权责令停止生产和销售，并按照《广东省产品质量监督条例》进行相应处罚，确保产品质量的合规性。最为严重的是，第三十八条规定，生产、销售假冒伪劣医疗器械的企业和责任人将按照国家和省的相关法律、法规进行最严格的处罚，以维护市场的...
广东有资质的洁净区检验单位有哪些?
答：广东有资质的洁净区检验单位有中科院中科检测，专业的第三方洁净检测机构中心，具备CMA资质认证，专业的洁净室、洁净厂房、洁净区、洁净车间、手术室等验收检验检测技术，出具可靠的CMA洁净检测报告。中科院中科检测洁净受控环境检测资质范围包含：化妆品生产车间、消毒产品生产车间、医疗器械生产车间、医院洁净手术...
广东省市场监督管理局
答：广东省市场监督管理局是广东省人民政府的直属机构。省市场监管局设粤东、粤西、粤北、广州、深圳市场稽查办公室，为省市场监管局派出机构，分别加挂省药监局粤东、粤西、粤北、广州、深圳药品稽查办公室牌子，正处级。具体承担区域内市场监督管理大案要案的查办、督查督办工作。承担区域内药品、医疗器械和化妆...
广东龙康医药有限公司公司介绍
答：广东龙康医药有限公司，创立于2002年7月，是一家专注于药品批发的股份制企业。目前，公司经营着超过1100种中西成药和660种药材，同时具备二类精神药品和二、三类医疗器械的经营许可。自成立以来，龙康的销售额累计超过10亿元，凭借其优质产品和服务，已荣获广州市著名商标。其销售网络遍布全国，成为广东省...
