在执行ISO9001内审的时，发现不符合项目。如何判定轻微不符合项与严重不符合项以及观察项。再举几个例子

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1、.严重不符合项主要指：质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符；造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合，可直接导致产品质量不合格。

2、轻微的(或一般的）不符合项主要指：孤立的人为错误；文件偶尔未被遵守造成后果不严重，对系统不会产生重要影响的不符合等。题目中所说的情况就属于一般不符合。

3、观察项：

（1）极其轻微的不合格项；

（2）证据不确凿的不合格；

（3）审核准则未做规定，难以准确判断的不合格。

4、观察项的处置方法：可不开列不合格报告；不要求采取纠正措施；只做口头或书面的提示，提请注意；在监督审核时注意观察其发展。

扩展资料：

ISO9001认证所需要的资料：

1、申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）。

2、有效期内的许可证、资质证书等（复印件）。

3、生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图。

4、申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）。

5、产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规。

参考资料：百度百科——质量管理体系

...但是是第一次不是很懂,不知道ISO9001的内审资料的表格该怎么...
答：ISO9001内审通常有以下资料：内审计划、审核表、不符合项及纠正预防报告、总结报告 不知道你所说的表格是哪个，所以分别简单说说：内审计划：这个资料要求内前作成，主要是明确审核目的、范围、审核依据 以及谁什么时候审核哪些部门，注意审核员要有资格，而且审核员 不能审核自己部门。审核表：一般时审核前...

作为内审员按照ISO90001质量管理标准,在某企业在检验中,发现有原材料半...
答：首先，在内审过程中，发现有原材料、半成品、成品的不合格，不能直接判定为不合格；因为GB/T19001-2008标准没有规定不允许出现不合格品；当发现有不合格的时候，应该在审核8.3不合格控制条款时，应关注“不合格品”是否按照《不合格品控制程序》进行管理；在审核8.5.2纠正措施条款时，应该住是否针对...

iso9001质量管理体系如何内审
答：4. 如果公司体系不是很好，在审核前，对内审员开个讨论会，统一判断标准，强调大家认真对待。5. 各内审员完成审核后，提交审核报告，包括纠正措施等。6. 质量体系部追踪纠正预防措施的实行，并存档，已被审核。7. 在这个过程中，用到的表单，质量部来编制，并简单培训相关人。整个周期才（从审核开始...

ISO9001内审员应具备什么样的能力与素质
答：我们目前提供的仅是ISO9000质量管理体系内审员,因此,在这里所说的内审员均指“内部质量管理体系审核员”。 根据ISO9000标准的要求,任何单位要取得ISO9000认证证书,必须由本单位内部定期进行内部质量审核(简称内审),而实施内审的人员必须是经过培训的有资格的内审员,只有取得了内审员资格证书,才能在单位中承担内审的任务...

对于ISO9001体系,在公司外审的时候是不是必须做完内审和管理评审?做...
答：通常在业内我们默认为在12个月之内必须开展一次内审和管理评审 内审和管审之间没有时间间隔要求，但通常内审在前管审在后 如果你公司1年1次内审和管审的话，去年在外审前做的，今天理论上也应当在此之前完成；如果1年2次的话则不受限制。内审和管理评审时体系运行必须项目，见条款8.2.2和5.6 -...

关于ISO9001公司内审的问题,请各位老师帮忙,谢谢大家!
答：如果是部门长，就是对本部门在体系内的职责要烂熟于胸，平时按体系工作的记录要整理好，对相关部门有关的还要互相协调，以免互相矛盾。另外，你说的可能是外审，一般内审是不必紧张的。外审关系到公司认证的大事，确也有些紧张，但如果平时是按文件做的，就能应付自如了，如果平时没按文件做，要做假的...

刚做了ISO9001的内审,现在准备做ISO13485内审,需要将与ISO9001相同的条 ...
答：需要，ISO13485是一个独立的标准体系，不可与9000混为一谈 而且需要有独立的审核记录

ISO9001质量管理体系内部审核首末次会议必须要开吗?有没有针对首末次...
答：成都华标企管 蒋良君 回复：1.从2008版与2015版的ISO9001质量管理体系要求关于内部审核的条款看（见以下），没有规定你必须开首末次会议。2.我的建议：1）首次会议你可是不开，但你可以利用你公司开其他会议的时候（有各部门领导参与的会议），给大家提示下你计划安排在哪几天做内部审核，你把内部...

ISO9001的五大要素是什么
答：并形成整套质量体系文件以指导各部门循章运作.质量体系文件通常包括三个层次:质量手册、程序文件、作业指导性文件及各类表格. 要素3:合同评审 负责部门举例: 业务部门 标准要求简述:ISO9001标准要求企业应在接受订单前对其进行评审;订单修订时也应进行评审,并及时将修订信息传递到与生产有关的各部门. ...

ISO内审中,发现车间现场贴有非受控文件,该如何处理?
答：2、请问这是在Iso9001：2008标准要求中属于哪一项？不符合条款 4.2.3 文件控制，质量管理体系所要求的文件应予以控制。3、情节严不严重？一般不符合，如果所有的文件都没有进行控制，则是严重不符合。4、是属于生产部管理还是文控中心管理？在内审查检表里编在哪个部门？具体属于生产还是文控中心，要看...