临床研究中确定样本量需要考虑哪些因素

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临床研究中确定样本量需要考虑α(阿尔法)的取值,β或者是检验效能(1-β),容许误差δ,总体标准差σ,单双侧检验与设计类型。

一、α(阿尔法)的取值

1、一般而言α取0.05,α的取值越小,其所需的样本量就越大;α的取值存在单双侧之分,进行单侧检验时较双侧检验的样本量较少;一般而言α取双侧检验。选择单侧还是双侧检验,需遵循下列原则。

2、如果目的在于推断两组的总体参数(率、均数)是否存在差别,实验组既可能高于对照组,也可能低于对照组,那么就用双侧检验;如果从专业知识得知确切证据,试验组不会低于或不会高于对照组,就应该用单侧检验。

二、β或者是检验效能(1-β)

其中β越小,检验效能(1-β)越大,那么所需的样本量就越大。β取值若无特殊说明一般为0.1或0.2,且一般要求检验效能(1-β)在0.80以上,β一般取单侧。

三、容许误差δ

而其中的容许误差δ是指研究者要求或者客观存在的样本统计量与总体参数间或样本统计量直接的差值。δ值越小,其中该研究所需的样本量越大。

四、总体标准差σ

其中σ反映了数据的变异程度,其值越大,所需的样本量越大。

五、单双侧检验与设计类型

设计类型不同,所需样本量不同;一般而言,在其他条件相同时,单双侧检验所需的样本量不同,双侧检验所需的样本量要大于单侧检验。

六、临床研究

临床研究是以疾病的诊断、治疗、预后、病因和预防为主要研究内容,以患者为主要研究对象,以医疗服务机构为主要研究基地,由多学科人员共同参与组织实施的科学研究活动。



临床研究中确定样本量需要考虑哪些因素
答:临床研究中确定样本量需要考虑α(阿尔法)的取值,β或者是检验效能(1-β),容许误差δ,总体标准差σ,单双侧检验与设计类型。一、α(阿尔法)的取值 1、一般而言α取0.05,α的取值越小,其所需的样本量就越大;α的取值存在单双侧之分,进行单侧检验时较双侧检验的样本量较少;一般而言α取双侧检...

临床试验中样本量估算基于哪点考虑
答:临床试验中样本量估算是非常重要的一步,它直接关系到试验结果的可靠性和有效性。样本量估算主要基于以下几点考虑:1. 研究目的:研究目的越明确、狭窄,所需样本量就越小;反之,所需样本量就越大。2. 效应大小:效应大小指治疗措施对结果的影响程度。如果效应大小较大,则所需样本量相对较小;反之,...

如何确定临床实验设计中的样本量
答:1.1 规定有专业意义的差值δ,即所比较的两总体参数值相差多大以上才有专业意义。δ是根据试验目的人为规定的,但必须有一定专业依据。习惯上把δ称为分辨力或区分度。_δ值越小表示对二个总体参数差别的区分度越强,因而所需样本含量也越大。1.2 确定作统计推断时允许犯Ⅰ类错误(“弃真”的错误)...

临床研究设计时,统计学方面通常要考虑的问题有?
答:临床研究设计时,统计学方面通常要考虑的问题如下:1、确定样本量:根据研究目的、效应大小和可接受的错误率等因素,利用统计学方法计算出合适的样本容量。样本容量过小可能导致统计结果不可靠,样本容量过大则会浪费资源。2、选择合适的统计分析方法:根据数据类型和研究目的选择合适的统计分析方法,如描述性...

[求助]II期临床试验样本量怎样估算?多少例
答:或者:本研究为随机双盲、安慰剂平行对照试验,只有显示试验药优于安慰剂时才可认为试验药有效,根据预试验结果,试验组和对照组的有效率分别为65.0%和42.9%,则每个治疗组中能接受评价的病人样本数必须达到114例(总共228例),这样才能在单侧显著性水平为5%、检验功效为90%的情况下证明试验组疗效优...

临床研究设计时需要考虑的因素
答:5、盲法:在临床试验中,盲法是一种减少主观偏倚的方法。通过使研究者、参与者或数据收集者对试验组的干预措施不知情,可以减少对研究结果的干扰。常见的盲法包括单盲、双盲和三盲。6、样本量:确定研究所需的参与者数量,以确保研究具有足够的统计效力。样本量的确定需要考虑研究的目的、预期效应大小、...

临床研究样本量估算公式
答:因此,在明确研究目的的基础上,结合上述四条应以考虑的条件,选择合适的方法计算样本含量,并以得到的样本含量进行研究观察,如果总体参数间确实相差σ时,则预期按 α检验水准,有1-β的概率得出有显著性的结论。现将临床上较为常用的样本量估计方法做一介绍。式中 n为所需的样本含量;s为总体标准差...

调查老年人健康状况,如何估计样本量?
答:具体确定样本量还有相应的统计学公式,不同的抽样方法对应不同的公式。根据样本量计算公式,我们知道,样本量的大小不取决于总体的多少,而取决于(1) 研究对象的变化程度;(2) 所要求或允许的误差大小(即精度要求);(3) 要求推断的置信程度。也就是说,当所研究的现象越复杂,差异越大时,样本量...

样品量为什么不能过大?
答:样本量过小不能达到所要求的检验效能,很难得到试验中组与组之间存在的真实差异,即得出假阴性或假阳性的结论;因此如何正确估算临床试验的样本量是临床研究中进行试验设计的重要问题之一。确定样本量的大小 确定样本容量的大小是比较复杂的问题,既要有定性的考虑也要有定量的考虑。从定性的方面考虑样本量...

影响临床研究样本量大小的因素包括
答:第一类错误概率,即α值\u0001把握度:即1-β\u0001容许误差δ或差值\u0001总体标准差或总体率