药厂QA的职责是什么
QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的缩写，中文意思是"质量保证"，其在ISO8402:1994中的定义是"为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动"。不同公司，药厂的QA专员工作安排不同。
一、药厂QA专员主要工作内容如下：
1、本年度负责的验证、再验证工作；
2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；
6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
10、完成领导交办的其它工作。
二、药厂QA专员岗位要求如下：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；
3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；
4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；
5、具有一定的文字书写及表达能力；
6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；
7、熟悉药监主管部门工作流程。
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称，中文意思是品质保证，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员
.
无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢？就需要质量保证（QA）。这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看，很多企业的过程体系都相差无几，而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多，过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立QA组织的时候，多数企业也这样实行“拿来主义”。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋，就想拿过来自己穿，一般都不会适合自己。其结果要么是打肿脚穿大鞋，要么是削足适履，效果可想而知。我们应该做的是“量脚买鞋”、“量体裁衣”。QA组织的建立也一样，应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等，再据此选择适宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。
职责
工作内容
一、体系方面
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；
4.负责供应商审核；
5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；
6.负责质量管理体系的培训工作；
7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；
8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；
二、现场监督方面
1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测
2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测
3.消后胶塞的洁净度检测
4.洗后、消后小瓶的可见异物检测
5.胶塞洗后水样的可见异物的检测
6.工艺用水的pH、电导率的测定
7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督
8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督
9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督
10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督
11.洁净区风速、悬浮粒子的检测
12.监督原料药进洁净区的消毒情况
13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查
14.外包材的销毁监督
15.消毒剂配制监制
三、验证方面
1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。
2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。
3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。
4.生产一定周期后，再验证管理。
5.负责验证评价和建议。
6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
7.负责验证结果确认和状态的标识。
8.计量器具检定、校验及校准后的确认。
扩展资料
在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。
缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。
参考资料百度百科——QA
首先回答回答二楼的朋友,这职位很多公司要求要经验的,QA是每个厂,每个公司都 有的,只要公司生产产品就要的,去人才市场和网上招聘都会看到有招这样的人,只是说法不一样,有的是说招品管员.有的会说招质检员....
QA根据不同类型的岗位工作不太一样，但是职责是一样的，都是进行质量保证。
QA工作的依据主要为：组织规范、规范操作指南、检查单及QA操作指南等。
以前我做过两年的品质,也做过QA,有的公司QA职位比较高,但是有的公司就只是一个出货的检验员...
药厂qa的职责就是把好质量关
简单点说就是监督和确保GMP的实施
本职工作：
（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
（2）负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。
（4）监控包装过程按工作程序执行。
（5）负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡。
（6）负责下发工序合格证及清场合格证。
药厂工艺员和qa哪个好
答：QA。药厂QA的主要工作包括了负责监控生产线上的每一个程序是否按照标准作业进行操作，工艺员但主要工作包括了对现场工作人员的监管，对现场安岗位操作人员的技术指导，这两个工作岗位的工资是基本相同的，但是相对来说QA的工作...
制药厂的QA人员的主要工作是什么呢?
答：抽检。制药厂的QA应该时对该成品库的药品进行抽检，看其外观（瓶口是否有漏药情况）、药水内是否有杂质等抽检。QA比QC要轻松很多，呵呵希望你当个好QA，否则吃这些药品的人就又要倒霉咯哦！呵呵！希望对你有所帮助!
制药行业的QA和QC到底是干嘛的?
答：制药行业的QA是质量控制，属于管理部门。QC是检测部门，是对药品质量的保证。QA是英文Quality assurance的缩写，其原意为质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行...
制药厂的QA,QC员具体做的是些什么事
答：QA质保QC质控 虽然职能上QC归QA管理，但是QC经理和QA经理是一样大的。工作上都有现场采样，但QC在实验室有分析工作，留样工作，以及偏差报告。QA则拥有管理偏差，质量回顾。验证时QA人员陪同，QC一般不陪同。
药品QA、QC具体是做什么的?是不是一个在生产车间,一个在实验室?它们以...
答：QA是质量保证，主要是对质量过程中可能影响到质量的过程的管理。说白了，一个药厂中，除了财务之外，其它的部门包括人力，生产，销售，采购，研发，质检，动力等几乎其它所有部门都与质量有关，都是要QA去打交道，沟通，协调...
QA和QC在药学上是什么意思?
答：回答：QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000...
QC和QA是什么意思啊?
答：二、QA 是 Quality Assurance，质量保证。1
QC人员、QA人员在药厂是干什么的?
答：” 凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门，负责ISO9000国际标准所要求的有关质量控制的职能，在这个部门的工作人员，就叫做QC人员，有些公司称其为质量检查员，至少必须具备质量内审员的资格。QA即英文Quality ...
药品QA/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器?请有相关...
答：我当初在台湾人厂里做了一年的QA，这个职务给我感觉就是，看上去，这是个很重要，很有权的职务。只不过在实际过程中，权利有限，尤其是刚进去，几乎不可能做到严格管理。除非你去的是个严格要求的药厂（感觉这种厂不太有...
qa和qc在药厂很轻松吗
答：轻松。qa主要负责客户投诉的处理和公司异常的处理以及公司所有检具的管理，qc在车间检验产品，每天工作八小时，工作轻松。药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。
