化学药品的注册分为哪几类？什么一类二类的是哪些
第1类：爆炸品；
特性：爆炸性强；敏感度高
第2类：压缩气体和液化气体；
特性：易燃烧爆炸；易扩散；易膨胀；有腐蚀毒害性
第3类：易燃液体；
特性：易挥发；易流动；毒害性；带电性
第4类：易燃固体、自燃物品和遇湿易燃品；
特性：易点燃；遇酸、氧化剂易燃易爆；本身或燃烧产物有毒；自燃性
第5类：氧化剂和有机过氧化物；
特性：有强烈的氧化性；受热、撞击易分解；可燃；遇酸、水易、弱氧化剂分解；有腐蚀毒害性
第6类：毒害品和感染性物品；
特性：溶解性；挥发性和分散性；火灾危险性
第7类：放射性物品；
第8类：腐蚀品；
特性：腐蚀性；毒害性；放热性
第9类：杂类。
根据国家药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》（局令第28号），化学药品注册的需按照法规对申报药品进行分类。对于化学药品的注册分类共分为6类。原文可下载《药品注册管理办法》（局令第28号）的附件2查看。
1、未在国内外上市销售的药品。细分如下：
（1）通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂；
（2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂；
（4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物；
（5）新的复方制剂；
（6）已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。
2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。细分如下：
（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂；
（4）国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。
4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。
扩展资料
化学药品制剂行业一直以来都是我国医药工业中的优势子行业，具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。从价值链来讲，化学药品制剂处于价值链高端，按价值递增依次为通用名药（非专利药）和专利药，专利药是整个价值链的顶端。
化学药品制剂涉及国民健康、社会稳定和经济发展，是国民经济一个特殊而重要的产业。改革开放30年以来，我国化学药品制剂工业的发展驶入快车道，近几年的工业总产值增长率都保持在18%以上，销售收入增长率基本保持在20%以上。
从发展趋势看，化学药品制剂行业即将进入快速发展期，未来发展空间巨大，但利润分配将更加不均衡，行业集中度将进一步提高，具有研发、规模和产品优势的企业将强者恒强。
中国化学药品制剂行业已经完全发展成为一个竞争性的行业，在国际上的影响力也有所提高。在中国内地，外资及合资制药企业与内资制药企业之间的市场竞争非常激烈，尤其是近两三年，外资及合资企业大幅增加在华投资，强化市场力度。
截至2011年底，中国大陆规模以上的化学药品制剂企业有1032家，经过快速发展阶段和激烈的市场竞争的锤炼，基本格局初步形成。外资及合资制药企业占据着中国化学药品制剂的高端市场，但内资品牌也正在逐步进军高端。
参考资料来源：百度百科：化学药品
药品注册管理事项按什么原则划分
答：大家在去关注某个公司的药品最后能否顺利上市的时候，也只需要去重点关注药品的这三个方面就可以了。当然，具体如何去从这三个方面进行评估，我们在后面的文章里还会再展开讨论，这里就不再赘述。3、药品注册分类当前国内的药品主要分为以下几类：化学药品：小分子药物；治疗用生物制品：治疗用途的大分子；...
商标注册第五类包括什么?
答：这两个都是商标第5大类中的小类目 0501主要是以药品为主。片剂 针剂抗生素等 0502主要是以营养品为主。保健品 和补品为主 四、指甲油属于商标分类中第几大类?指甲油属于商标分类中第三大类。商标是区别商品或服务来源的一种标志，每一个注册商标都是指定用于某一商品或服务上的。正是为了商标检索、...
商标注册5类是什么
答：同时，商标注册的程序和费用也因国家而异，因此在申请前应该仔细了解所在国家的相关规定。综上所述，商标注册5类涵盖了化学原料、颜料油漆、日化用品、燃料油脂和医药品等多个领域。在申请商标注册时，应该根据产品的特性和用途选择合适的类别，并遵循所在国家的相关规定，以确保商标的有效性和保护范围。
为什么药物分为甲类和乙类,它俩的区别是什么?
答：5、在一般条件下储存，质量稳定。6、不同使用对象的非处方药品规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。7、otc药品的特点：安全，有效，方便，经济。otc药品投放市场前，都已经过多年的临床检验，并得到消费者的广泛认可。目前我国公布的OTC类药品化学类一共有1139种，中药类有...
国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分?
答：国药准字号依据药品的种类划分：一、H代表化学药品 1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。4、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。5、新的复方制剂。...
化学四类药品是什么意思?
答：是指化学药品纯度分类吧 有化学纯，分析纯，优级纯，色谱纯，四种，纯度是依次增加的
易制毒化学品分为几类,分别是什么
答：法律分析：易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。法律依据：《易制毒化学品管理条例》第二条 国家对易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口实行分类管理和许可制度。易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第...
危险化学药品有哪些?
答：问题六:危险化学品的种类有哪几种 包括爆炸品、压缩气体和液化气体、易燃液体、易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品、氧化剂和有机过氧化物、有毒品和腐蚀品等。 危险化学品的分类 按我国目前已公布的法规、标准,将危险化学品分为八大类,每一类又分为若干项,即: 第一类:爆炸品。爆炸品指在外界作用下(如受热、摩...
什么是危险化学品?危险化学品分为几类?
答：就是有毒，易燃易爆，腐蚀性的一些化学药品，一般分为8类
药品可分为的大类是哪些啊,越具体越好?谢谢
答：中药又包括中药饮片、中成药和中药材。生物药包括疫苗、血清以及血液制品。化学药包括化学原料药及其制剂抗生素等等。这三种类型的药物治疗的疾病都是不一样的。疫苗主要是用于预防接种，而中成药在目前是比较常用的一种类型的药物。大部分中成药都是属于非处方类的药物，副作用比较小，可以在药店购买。而...
