质量管理体系文件的种类有哪些
可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。
4.1 文件分类
4.1.1 管理性文件：
a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；
b）程序文件；
c）部门作业指导书；
d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；
e）记录表格。
4.1.2 技术性文件：
a）工艺文件；
b）适用的国际、国家、行业的标准；
c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.1.3 外来文件：
a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；
b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：
a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；
b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
4.3 文件的形式
文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
可以根据自身组织需要进行划分，一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类，供参考。
4.1 文件分类
4.1.1 管理性文件：
a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）；
b）程序文件；
c）部门作业指导书；
d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）；
e）记录表格。
4.1.2 技术性文件：
a）工艺文件；
b）适用的国际、国家、行业的标准；
c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。
4.1.3 外来文件：
a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件；
b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。
4.2 受控文件和非受控文件
4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类：
a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效；
b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。
4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。
4.3 文件的形式
文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。
质量手册
一级
程序文件
二级
三层次文件
三级
通常为指导书包括制造、工艺、质量等
记录表单
四级
质量管理数据类型有哪几种?
答：2.质量管理数据。包括质量管理体系运行中产生的各类管理类见证信息，如文件控制见证，管理评审资料，内审资料，人员管理资料，设备管理资料，方法管理资料，内外部质控资料，不符合控制资料，纠正和预防控制资料，数据分析资料，持续改进资料等。3.业务流程数据。如原料管理，产品管理，工艺流程见证等数据。
ISO9001质量管理体系三级文件中是否可全部用图片表示?
答：可以。文件在于充分、适宜、有效，任何形式都可以。三级文件有很多种类，如职责说明书、检验标准、**管理制度等也属于3级文件，用流程图可能不合适，建议生产操作的作业指导书可采用流程图形式。另外，所谓“三级文件”在iso9001中并无表述，而是每个公司根据自己情况进行的区分。一般公司是1级文件指质量手册...
质量管理体系
答：ISO9001:2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织,不受组织类型、<BR>规模、经济技术活动领域或专业范围、提供产品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来: 1、 任何组织的质量管理体系应考虑四个应考虑四个重要组成部分:首先是管理职责,包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客...
质量体系认证范围确定质量体系认证有哪些种类
答：关于质量体系认证范围确定，质量体系认证有哪些种类这个很多人还不知道，今天来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！1、GBT19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》2、 GBT19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》3、 GBT19002—ISO9002《质量体系—...
产品体系包含什么?
答：质量管理体系文件包括哪些种类 可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。 4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件: a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标); b)程序文件; c)部门作业指导书; d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告...
质量手册版本
答：(2)要有“形成文件的程序”(如文件控制、记录控制、不合格品控制、内部审核控制、纠正措施控制和预防措施控制)或对其引用; (3)对质量管理体系的众多相互关联的过程之间的相互作用进行描述,其格式可以依据标准的文件结构格式,也可采用流程图格式,结合组织的类型、规模以及其他需求来编制。 二、 质量手册的作用 质量手...
如何确保控制更改,相应的作业指导书也更新
答：-是质量体系程序文件的支持性文件。 b. 作业指导书的种类 · 按发布形式可分为: -书面作业指导书; -口述作业指导书; -计算机软件化的工作指令; -音像化的工作指令。 · 按内容可分为: -用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书; -用于指导具体管理工作的各种工作细则、导,则、计划和规章制度等; ...
质量体系认证有哪些种类?
答：1、GB\T19000—ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》2、 GB\T19001—ISO9001《质量体系—设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式》3、 GB\T19002—ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》4、 GB\T19003—ISO9003《质量体系—最终检测和试验的质量保证模式》5、 GB\T19004—ISO...
质量管理体系审核的类型有哪些?
答：质量管理体系审核是对质量管理体系的实施情况和效果进行客观的评价。它是对质量管理体系活动进行检查的有效手段，也是推动质量改进的重要手段。\x0d\x0a质量管理体系的审核通常分为三种类型：\x0d\x0a⑴第一方审核，即内部审核，是由组织自己或以组织名义进行的审核。其目的是：①确保质量管理体系持续...
ISO系列质量管理认证体系都有哪些?
答：ISO9001：2008 质量管理体系 ISO14001：2004 环境管理体系 OHSAS18001-2001 职业健康安全体系 ISO22000:2005 食品安全管理体系 HACCP 危害分析关键控制点 ISO/TS16949：2009 汽车行业技术规范（也称：汽车行业质量管理体系认证）ISO13485：2003 医疗器械质量管理体系 ISO10012 测量管理体系认证 ISO27001：2005 ...
