QA（取样）是做什么的
1.物料取样 原料、辅料、包装材料（内、外）、纯化水的取样。物料取样时取样单位数量按照 取样规则进行，并贴好取样证。
2.物料留样 原料、辅料留样；成品（内销、外贸、海正）留样；留样室的管理；内销、海正 产品的留样观察记录（常规、重点）；重点留样产品、稳定性试验产品的发样。
3.生产及物料监控： ①胶囊车间监控，各工序、设备生产、清洁等状态标识。生产记录填写是否及时准 确。
②原料、辅料、内包装材料的质量监控：物料入库时的检查：是否从合格供应商购 进，包装是否完整、被污染，标签内容是否准确完整（见 24 号令要求），桶内是否 有合格证；挡鼠板的放置、杀虫灯的开启；整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生； 物料的堆放是否整齐、是否分区存放；青霉素类和头孢类物料是否专区存放；物料 是否按批码放；物料状态（待验、合格、不合格）是否准确；批与批之间是否有效 隔开；物料是否按贮存条件贮存（冷处、阴凉处）；货位卡和温湿度记录填写是否及 时、准确、完整；特殊药品（咖啡因）是否双人双锁并及时上锁管理；有印刷内容 的包材是否上锁管理；
③外包装工序的质量监控：装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象； 片剂是否完整，是否有黑点、麻面，、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象，胶囊 剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。
④外包装材料的核对。
4.计量管理 仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。
5. 物料报告发放 做好原料、辅料、包装材料（内、外）等质量报告的发放工作。
6.物料的放行 原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓 库放行。
7.记录档案的管理 做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。
8.其他 完成质量部经理安排的其他工作。 生产现场QA 主要工作职责 1.中间产品取样 对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间体（样品用塑料瓶 盛放）进行取样，QA 接到请验通知后应及时取样、送样，并将样品标示清楚，取样 数量要本着既满足检验要求，又要避免浪费的原则。
2.监控： 整个生产过程监控，生产准许证和清场合格证下发。 具体参见附件：生产现场QA 监控内容
3.计量管理 负责生产洁净区及中心化验室内检验仪器、衡器、量器及仪表的校验合格证的张 贴。
5. 报告发放 做好成品质量报告的发放工作。
6.物料的放行 成品检验合格后将检验报告书、合格证、成品放行单送交仓库放行。
7.记录档案的管理 做好批记录和其他记录档案的整理和保存工作。 主要：批记录整理、中控记录（重量差异、崩解、硬度、脆碎度和水分），生产车间 检验仪器记录。
8.洁净区定期检测和验证： 换气次数：1 次/年；尘埃粒子、沉降菌：1 次/季度。 协助工程部对空调净化系统每年一次的验证检测。
9.其他 完成质量部经理安排的其他工作。
附件： 生产现场监控
QA 监控内容 一、公用部分： 劳保穿戴是否规范？ 洗手消毒、随手关门是否到位？ 清场工作是否符合要求？
● 生产前是否经过如下检查和确认：
⑴ 有在有效期内的《清场合格证》；
⑵ 生产房间内无上批生产的遗留物；
⑶ 有《设备完好证》；
⑷ 计量器具有《检定合格证》，且在检定周期内；
⑸ 工具及容器有有效期内“已清洁”状态标志。
记录填写是否及时、规范？
产尘大岗位是否定期清洗除尘袋，并填写相关记录？
各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗，并填写相关记录？地漏、回风口 是否打开？
生产设备是否有明显的状态标志？生产岗位是否有明显生产状态标识？ 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录？
生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理？
生产过程中，是否有与生产无关的杂物（如维修设备等）？
生产过程中，人员是否严格按照规程操作？
生产过程中是否存在污染物料、混批的情况（人员卫生，工艺卫生、物料混放等）？
生产过程中各岗位所领物料是否符合要求（批号、规格、品种）？
设备运行情况是否正常，若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员？
各岗位人员生产过程中若出现异常情况，是否及时通知车间管理人员？
各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗？
各岗位人员是否已掌握本岗位SOP 所规定的内容？
二、细则： 1. 备料：
每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与生产指令单相一 致？若有不同，是否及时处理？
每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则？
每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致？
原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放？
2、粉碎： 所粉各物料是否与配料单相一致？
粉好物料与未粉好物料是否分开放置，是否标有物料标识？
到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号？
送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识？是否经配料岗位人员复 核无误？
物料经处理后是否及时填写相关记录？
粉碎过筛是否达到规定的细度？
3、配料：
每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配料单相一致？
若本批中有可利用物料（结存物料）是否标注可利用物料来源（即可利用 物料编号）？ 送至制粒岗位各物料是否有物料标识，填写是否完整？
主要含量小于10mg 或较难混合均匀的制剂，是否采取有效措施混合均匀。
4、制粒：
是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量？
生产过程中，若发现所制湿颗粒粗细不均匀（或太粗），是否及时采取措施 来改善？颗粒是否有黑点、异物；有色片剂是否有过硬、过大颗粒。
重点监控：混合时间、粘合剂（或润湿剂）种类、浓度、数量
5、干燥：
在设备正常情况下，所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求？
在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀（或太粗）是否及时告知制粒 岗位，配合其采取相应措施？
与中间站人员交接料时，是否复核过物料品名、批号、数量？
重点监控：干燥温度、时间、装载量
6、总混：
总混后颗粒中辅料与颗粒是否有明显的差异？
总混后颗粒是否发生结块现象？是否为人为造成？
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、 数量？
到备料间领取物料时，是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量？
重点监控：总混时间、转速。
7、压片：
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、 数量？
设备正常运转时，是否按要求定期称取平均片重及测试素片硬度等参数？
岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片，及是否有异物存 在，并采取了相应的应对措施？
重点监控：片剂外观、崩解时限、重量差异、硬度、脆碎度。
8、中间站：
收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量？
是否明显区分不合格产品与待检产品？
若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位，中间站人员是否复核确认 后方才发料？ 重点监控：颗粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的胶囊等中间产 品是否按状态分区存放，并明确标示，其收发记录的填写是否及时准确； 盛装容器上是否有标签，标签内容是否完整准确。
9、配浆、包衣：
包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品 名、规格、数量？
配浆人员与备料间岗位人员交接物料时，是否与发（收）料人复核过物料 品名、规格、数量？
在设备运行正常时，包衣片是否圆整、细腻、美观、无色差？
在设备运行正常时，包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况？
重点监控：包衣浆种类及浓度、片剂的外观、包衣锅的转速、进风温度、 排风温度和片子的增重量、崩解时限等。
10、铝塑：
到中间站领取各批物料时，是否确认过该批物料为检验合格品？
与中间站岗位人员交接物料时是否与发（收）料人复核过物料品名、规格、 数量？
铝塑过程中是否随时检查热封情况，若有异常是否及时处理？
铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片，若有问题是否及时处理？
经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱和破损、空泡、松片等不合格品？
铝箔印刷内容及“产品批号”、“有效期”等内容是否正确、清晰、完整。
11、装盒：
到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令 单相一致？ 生产过程中是否随时检查装盒情况（有无空盒和缺说明书，瓶子瓶贴、说 明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰完整等）
所装药品的数量是否正确。
18、喷码：
在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装 指令单一致？
生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识 别？
应随时注意检查小盒是否为空盒（未盖印产品批号、有效期和生产日期等 内容）或盒子有破损？
19、热缩：
若有箱码是否采取了措施避免混箱？
生产过程中是否随时检查热缩情况？
在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效 期、箱号是否与纸箱上相应内容一致？
每一热缩单位的药品数量是否正确？
20、大包装：
在生产操作过程中，是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包 装指令单一致？
在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱 上相应内容一致？
每批大包装生产结束后，是否清点箱数与热缩人员核对无误？ 药品包装数量是否正确？
21、清卫：
内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域 卫生？
内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记 录？
内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋，并及时填写相关记录？
外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生，并及时填写相关 记录？
清卫人员每日是否及时清理垃圾？
22、容器具清洗：
每班是否及时清洗容器并及时填写记录？
清洗后容器是否洁净？
清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗，并及时更改标识卡
QA职责：
1、对各仓库、生产区、生产现场进行质量监控和检查。
2、负责对物料、中间产品、成品取样送检和包装材料的核对检查。
3、负责中间产品的抽样，按检验结果决定中间产品是否能进入下道工序。
4、对生产工艺卫生、人员卫生、环境卫生进行监督检查
5、协助对产品质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理。
6、监督销毁因质量原因退货和收回的药品与残损、印有批号的剩余标签等。
7、在现场监督过程中，发现异常情况及时汇报。
8、对新来的人员作业流程和规范方面的培训。
9、要清楚每天的出货计划与外来料，并严格按照抽样标准规定来检查待出货、外发加工的产品。
10、将检查后的合格品盖上合格的印章，并摆放在相应的位置。
11、不合格情况出现时，应立即通知相关人员确保产品改善，不可耽搁产品的出货，也要避免造成批量性的不良品。
12、对品质不稳定的产品要进行跟踪、有问题时应及时汇报上级或其他人员，并找出解决方法，及时解决问题。
13、协助主管对客户反馈、投诉进行处理，并确保仓库库存的不良品与良品得到有效处理。
14、负责首件的签板确认，并保证无样板不生产、不合格不出货。
15、统筹车间品质管理工作。
QA：
QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“质量保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员)，是负责检验产品，控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL)，目的是使公司得到品质良好的产品。
QE=品质工程师(Quality Engineer) 职责如下:
1、负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量。
2、负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善。
3、产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施。
4、制定各种与品质相关的检验标准与文件。
5、指导外协厂的品质改善，分析与改良不良材料。
扩展资料
无论是ISO9000还是CMMI，都是以过程为中心。也就是说，通过过程的持续改进来提高产品质量。而过程质量与产品质量如何正向关联呢?就需要质量保证(QA)。
这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。但从国内软件企业的现状来看，很多企业的过程体系都相差无几，而开发出来的产品质量却千差万别。导致这种差别的原因有很多，过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立QA组织的时候，多数企业也这样实行"拿来主义"。就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋，就想拿过来自己穿，一般都不会适合自己。
其结果要么是打肿脚穿大鞋，要么是削足适履，效果可想而知。我们应该做的是"量脚买鞋"、"量体裁衣"。QA组织的建立也一样，应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等，再据此选择适宜的QA组织。下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。
qa工作职责
答：3、QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。4、QA具有在发现影响产品质量行为时，停止其行为的权力和责任，并立即通知该区域管理人员，该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确...
品质QA主要职责有哪些
答：品质部QA工作职责 （ quality assurance ）1. 对公司生产的成品进行抽样检验，按照AQL抽样允收最新标准里的GB/T2828.1-2012方案执行抽检。2. 负责成品取样的性能和外观抽检，参照相关检验技术文件和GB/T2828.1-2012方...
QA(取样)是做什么的
答：QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证，质量保证。QC的全称是QUALITY CONTROLLER(品质控制员)，是负责检验产品，控制品质的人;QC的重点是在控(CONTROL)，目的是使公司得到品质良好的产品。QE=品质工...
qa主要负责的工作是什么
答：qa主要负责的工作是负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和兼职质量监督员的培训工作。QA为QualityAssurance，质量工程师，也负责成品取样的性能和外观抽检，以及负责成品检验实验室的管理工作。
质量部QA的工作职责
答：3.QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。4.QA具有在发现影响产品质量行为时，停止其行为的权力和责任，并立即通知该区域管理人员，该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确...
药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢...
答：药企QA工作岗位具体内容：负责车间产品制造过程的质量监控，半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行，监督和检查生产车间现场清查工序，监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡...
QA的岗位职责是什么?
答：负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;参与不合格品的跟踪处理过程;完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。QA其实是品质管理。为什么说是管理呢?因为QA...
电子厂qa是做什么的
答：一、 QA是代表客户对产品质量作出判定，客户是否满意即可反映公司产品质量状态。二、 抽样方案：不同的客户对产品质量标准有所不同，除非客户在A.Q.L方面有特殊规定，否则按国诺标准执行，但客户有要求的，一定要尊重。三、...
QA都有哪些工作内容?
答：\x0d\x0a 7.记录档案的管理 做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。\x0d\x0a 8.其他 完成质量部经理安排的其他工作。 生产现场QA 主要工作职责 1.中间产品取样 对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间...
QA工程师是做什么工作的
答：QA工程师的工作内容：从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等。1、进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制。2、组织实施质量监督检查。3、进行质量的检查、检验、分析、鉴定、...
