ISO9001认证要怎么做 流程如何

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iso9001认证能不能自己做?流程如何~

iso9001认证,流程复杂,涉及文档等较多,不通过咨询公司会很麻烦的
ISO9001认证流程: 1.认证前
首先按照体系标准准备相关资料,要准备的相关资料有:申请书、质量手册、产品或服务流程、营业执照等。要准备的记录表和表格很多,建议找专业的咨询公司问一下,可以节省不少人力物力,还可以组织各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练。
2.认证中
组织公司执行iso9001质量管理体系,运作一段时间,不断改进。向相关机构提出认证申请,签订合同。审核人员,审核相关资料,通过后制定相关流程。审核组根据审核计划进行现场审核,现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法,获得审核证据,对组织的质量管理体系进行有效性评价,作出现场审核的推荐结论;最后审核资料,通过后,进行发证。
3.认证后
证书最长三年有效,必须进行再认证才能保持认证,同时每年需要进行一次监督审核,由相关认证机构检查企业保持情况。根据监督审核结果,可以保持,暂停或撤销认证证书的注册。
证书有效期的规定,是国家质量监督检验检疫总局的第63号令《认证证书和认证标志管理办法》中规定必须要有有效期。

ISO9001质量管理体系认证流程,如以下所示:
1、前期准备工作:建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系审核与管理评审,且内审已覆盖所有的 场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。
2、与相关人士进行信息交流。通过人员互访、电话、传真、电子邮件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3、提交认证申请。有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调 查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问, 了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况, 并作出书面报价。
4、签订合同。在获得申请组织明确的合同签定意向并通过了合同评审后,双方签订《质量 管理体系认证服务合同》 , 认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5、进入第一阶段审核(预评审)。受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核 组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审查结果书面告知受审核方。 如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。

7、进入第二阶段审核(现场审核)。审核组将按照认证计划实施现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符 合 ISO9001 质量管理体系标准的全部要求。以抽样审核的方式进行。第二阶段 审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布现场审核结果,告知是否予以推荐注册。
8、进入发证后的监督(监督审核)。在证书有效期内安排3次监督审核。第一次监督审核在 6-9 个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过 12 个月,基本程序参照初次现场审核进行。根据监督审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注消认证的决定。
9、进入复评(换证审核)。认证证书有效期届满时, 获证方至少应提前 3 个月向认证公司提出复评申请, 复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次监督审核结合进行。

ISO9000认证的大体流程如下:

培训流程:

内审员培训---->基本培训

咨询流程:

初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结

认证流程:

提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证 .

ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下:    

    1.质量体系认证的申请:   

    1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:

    1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

    2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。

    3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

    4)咨询机构和咨询人员名单。

    5)最近一次国家产品质量监督检查情况。

    6)有关质量体系及活动的一般信息。

    7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

    8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

    1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

    1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。以确保:

    A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;

    B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;

    C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;

    D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

    1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

    当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。

    1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。    

   2.现场审核前的准备   

    2.1.在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

    2.2.认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。

    2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

    2.4.认证中心任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

    A.审核组成员由国家注册审核员担任。

    B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。

    C.审核组成员、专家姓名。

    由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证中心的同意。

    2.5.认证中心正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解特殊要求。   

    3.现场审核:  

    审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:

    3.1.召开首次会议:

    A.介绍审核组成员及分工。

    B.明确审核目的, 依据文件和范围。

    C.说明审核方式, 确认审核计划及需要澄清的问题。

    3.2.实施现场审核.

    收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:

    A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。

    B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等。

    3.3.审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况:

    1)没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证。

    2)存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证。

    3)存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证。

    3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

    3.5.召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认。

    3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

    4.认证批准

    4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方, 并纳入认证后的监督管理。

    4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书, 并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

    公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。

    4.3.对不能批准认证的企业, 认证中心要给予正式通知, 说明未能通过的理由, 企业再次提出申请, 至少需经6个月后才能受理。

    5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更

    5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。

5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改为 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改为GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。



首先要做的就是把通用的体系文件转化为本公司的体系文件,一般所有的涉及到质量的活动都需要记录和表格。需要各部门大力配合的,不是一个人能搞定的,最好找培训公司先搞培训。



ISO9001认证流程: 1.认证前
首先按照体系标准准备相关资料,要准备的相关资料有:申请书、质量手册、产品或服务流程、营业执照等。要准备的记录表和表格很多,建议找专业的咨询公司问一下,可以节省不少人力物力,还可以组织各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练。
2.认证中
组织公司执行iso9001质量管理体系,运作一段时间,不断改进。向相关机构提出认证申请,签订合同。审核人员,审核相关资料,通过后制定相关流程。审核组根据审核计划进行现场审核,现场审核过程中采取提问、交谈、查阅文件资料、现场观察、实际测定等方法,获得审核证据,对组织的质量管理体系进行有效性评价,作出现场审核的推荐结论;最后审核资料,通过后,进行发证。
3.认证后
证书最长三年有效,必须进行再认证才能保持认证,同时每年需要进行一次监督审核,由相关认证机构检查企业保持情况。根据监督审核结果,可以保持,暂停或撤销认证证书的注册。
证书有效期的规定,是国家质量监督检验检疫总局的第63号令《认证证书和认证标志管理办法》中规定必须要有有效期。
4.质量体系认证小知识
ISO9001质量管理认证,是质量保证标准,ISO9001诞生在美国军品使用的军标。这也是在众所周知的第二次世界大战以后,大战中军工产品质量优劣所导致的后果的经验与教训,在军火和军需品订货中实行产品质量保证的制度,在生产中订购的货品中,按照需求方提出的技术要求来保证产品实物质量,按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量,提效货品时提交控制质量的证实文件。
美国国防部在总结发往订货所应用的质量保证条款的基础上,军品质量保证标准,正式的质量保证材料,实施后取得了很好的成效。美国机械工程师协会(ASME)于1971年发布和实施了ASME-Ⅲ-NA4000《锅炉与压力容器质量保证》标准。锅炉和压力容器质量保证标准的实施,使锅炉和压力容器的事故率大幅度下降,取得显著的成效。
欧美很多国家,适应供需双方实行质量保证标准对质量管理提出的新要求,质量管理实践的基础上,制订了质量管理标准 实施规则,管理标准和细则的实施,质量保证标准的贯彻的实施。

ISO的任务是促进全球范围内的标准化及其有关活动,以利于国际间产品与服务的交流,以及在知识、科学、技术和经济活动中发展国际间的相互合作。

客户就只需要配合就可以了,其它都有专门老师去解决。