QA该怎么运作

作者&投稿:翠诗 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
如何做好qa工作?~

首先工作中想找到一份合适的工作
1、目前必须得有一个大体的职业规划,考虑清楚以后想从事哪一块的工作,主要是你自己擅长哪一方面的工作,什么样的工作是能够提供信心的,只有这样你会找到自己的价值所在,才会对生活有信心。
2、其次如果技术欠缺再考虑如何提升自己是专业技能,可以报短期培训班,或者是学徒,都会学到一定的知识技能
最后不管做什么工作,只要我们能脚踏实地,多学多问,那么都会找到合适自己的工作
祝你成功

所谓QA就是质量检测人员
而检测人员又分很多类:
QA:最后产品检测人员
QC:初步产品检测人员
QC是在流水线上进行检测产品的,她要对每个产品进行检查,而QA则是在QC检查完后所有的成品入仓库时,对进入仓库的产品进行抽查、抽检。
制药厂的QA应该时对该成品库的药品进行抽检,看其外观(瓶口是否有漏药情况)、药水内是否有杂质等抽检。
QA比QC要轻松很多,呵呵希望你当个好QA,否则吃这些药品的人就又要倒霉咯哦!
呵呵!
希望对你有所帮助!

一、 建立公司的质量手册,详细划分出各个部门相应的质量职责,使整个公司所有与质量相关的工作满足GMP生产的要求,并持续改进。

二、 完善SOP管理,实际生产程序与生产技术规程相符,操作人员严格按照SOP来执行,并且在严格的审批程序下不断的改进和优化,每一个文件均需要严谨的编写,认真的审核,严格的把关批准,增加文件的可执行性和操作性,通俗易懂,员工无需要学习GMP的系统知识,只要照着SOP操作便可,因为每一个SOP在编写的过程就要将这些相应的知识、理念及技能编写入SOP,这样用最简单的方式让员工执行质量管理。

三、 完善SOP文件的培训管理,加强车间的人员培训管理,每一个SOP必须在生效的同时,由SOP的编写人对相关的人员进行很细致的有针对性的培训,并留有培训及考核记录,以方便检查操作人员资质等工作,被培训人要学会,学懂,真正的能独立的完成工作,SOP等同与公司的法,操作人员只需要按照相应的规程进行操作,把所有的技术含量全部归入SOP中,(就等同于傻瓜牌相机一样,任何人只要拿到手里就可以运用自如,操作人员只要按照SOP去操作就可以达到技术能手一样的水平。)

四、 QA用文件审核、SOP批准、记录检查、现场监控和分析检验等手段来控制产品的生产,文件:QA审核,审核程序中的质量问题,不符合质量要求的,不给予签字批准;SOP:QA批准,严格把关控制影响质量的一切生产活动,要使SOP符合GMP要求;记录:QA检查,通过对记录的检查,控制是否按SOP执行,是否及时、准确、完整的表现出一切生产活动,这是使质量管理扩大到面式管理最有效的手段;现场监控:最大范围的对车间所有的生产行为现场监控,不断的检查收集第一手问题资料,及时有效的处理偏差,解决问题,协助车间生产正常有序的进行。检验:做为最有效和最有说服力的手段控制产品质量,所以,每一个数据都会起到指导和判断的作用,每一个数据的准确性都至关重要,这方面的职责当然要由质量管理部来承担,想尽一切办法和手段(如OOS调查、取样操作培训、分析仪器维护等等)保证数据的可靠性和代表性,要用分析数据加管理手段一起做为产品放行的依据。

五、 提高GMP质量意识,不单单要靠QA部来完成,要全体人员参与其中,每一个人只要工作了,就与GMP有关,就应该履行相应的质量职责,质量不全是QA的“事”,由QA部牵头,配合公司各个部门把各自相应的质量工作抓起来,为生产出合格的产品保驾护航,这一过程需要大量的培训,把GMP知识和理念注入日常的SOP中,再对员工进行有针对性的SOP的培训,通过这种方式提高质量意识。

六、 QA人员的意识和心状态,1)QA人员不管生产,不管产量,不管营销,只管质量,时刻把质量原则放在第一位,所有涉及到质量的一切工作都要管,而且要管得有凭有据,管得理所当然,管得有头有尾,目的只有一个,解决掉任何一个影响质量的问题,通过检查、调查、整改、跟踪、落实、预防把问题彻底解决掉,因为如果QA不管质量,那就没有人管了,QA是把关的,把最后一道关的。2)QA的工作性质就决定了工作本身就是与车间生产对立的,要在原则上讲究一些方法,把问题在未发生前沟通好,把潜在的质量风险解决掉,一旦问题发生了将会在行与不行方面给QA的工作带来很大的压力。3)QA人员要不断的完善自己知识结构,我们说出来的每一个“YES”或“NO”都需要大量的可靠数据加上实践经验做为依据,这些都需要我们不断的去学习和实践,说得对别人就会认可,对生产就会起到推进的作用,但如果说得不对,那就会阻碍生产,并且影响QA的执行能力和管理力度,降低车间对质量管理人员的信任度,这需要非常严谨的工作态度,学习GMP是因为可以借助这种管理方法做出合格的好的产品,而不只为了拿到上市的许可证,拿不到许可证我们可以再努力再去争取,再去认证,但药品的质量出了问题,那么对于公司的经营和个人的职业生涯来讲都将是毁灭性的。

七、 QA人员的工作逻辑和方法:,检查:完善知识结构和提高业务水平,增强检查和发现问题的敏感度,无论大事小事均不放过,记录好,记录清楚;调查:调查问题的根本原因,一定要找的最关键最深入的地方,原因找得对不对关系到问题能不能彻底的解决掉;整改:抓住根本的原因,拿出最有效的整改措施,不留尾巴,干净利索;跟踪:QA对问题的整改要做到抓住不放,彻底解决,强调整改时间,杜绝拖、等、靠和不了了之的现象发生;落实:检查整改是否符合预期要求,问题是否彻底解决,预防:拿出有效的预防措施防止问题再次发生。通过这种方法将一个又一个的小问题处理解决掉,将会不断的完善质量管理体系。

在一家刚开业的公司做QA,如何开展品质管理得工作或者需要参加哪些培训...
答:7。完善自己及自己的团队:以自己团队每天的工作事件作为培训教材,培训下属,让下属清楚明白的了解什么应该如何做,什么不应该做。(此培训课一定不要让其成为对犯错误的下属的批判会)8.关于产品检验标准,可如此设定:假设...

做QA该注意些什么问题?
答:…1.会问一些品管方面的专业知识,比如QC的类别,如FQC,IQC,IPQC,OQC,QA等等职位相关的内容.2.问你关于你对产品的判定能力,和发生不良状况时的应对措施等等.3.QC与生产部门之间的关系应该怎么处理等等的问题.

品质qa岗位职责
答:但保证的目的和范围都是以安全性和可靠性以及客户产品服务国家地区的法定标准和地区客户条件为主.) 2,国内定义:对合同范围内的评审和保证 3,国内某些定义:品保是负责对一个组织的系统与生产现场等各个部门的运作...

...在药厂做QA,没有什么经验,想请教各位前辈指点指点,我应该如何...
答:首先就是虚心向你的同事学习,从小事做起,其次就是学习公司的SOP,理论联系实际,再次就是看看GMP论坛,看看各位高手的见解。对于你的问题补充就不要强调了,一个好的QA和你的重点本科学历无关,也没有什么竞争优势。

QA的工作职责是什么?要不要对出货数量理行管控?
答:QA一般分为QE/SQE/QP/QC 你说的应该是QC.QC又分为IQC/IPQC/FQC/OQC 你说的是出货前的管控,应该是OQC的工作执掌.如果你们公司不要求做出货前开箱检验的话,OQC是不需要确认数量的。如果做开箱检验,就应该确认数量。

QA是什么
答:QA的中文意思是质量保证,英文全称为QUALITY ASSURANCE。而QA人员则是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的...

医药qa是什么意思?
答:医药QA对制药企业的重要性 医药QA是任何一家制药企业的核心所在。其重要性在于可以确保产品的质量和安全性,使产品能够保证质量一致性,这对于提高企业的市场竞争力与发展具有非常重要的作用。医药QA控制制药生产和运作过程的所有...

QA和QC的区别
答:1. QC,即品质检验,主要进行事后的质量检查,目的是发现并剔除不合格产品。QA,即品质保证,侧重于事先的质量控制,旨在预防错误的发生,降低不良品的产生几率。2. QC的工作集中在产品的质量控制,包括检验、纠正和反馈。例...

公司QC和QA是什么意思
答:QA 是 Quality Assurance,质量保证 :QA的主要工作是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等;QA主要职能为质量体系的建立\完善,以及成品质量的保证.并对市场状况的追踪。QC 是 ...

公司里的QA是什么
答:QA是Quality Assurance缩写,指的是质量保证职位。QC是Quality Control缩写,指的是质量控制职位。质量保证工程师岗位职责 协助经理制订质量方针和目标,建立健全文件化的体系。负责组织制订质量手册、管理标准和技术标准等质量保证...