国内有哪些布局CDMO的多肽企业?

作者&投稿:稻舒 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
国内具备多肽药物CDMO的企业有哪些?~

我国多肽CDMO市场龙头企业分别为成都圣诺生物和安科生物,2020年,两家企业市场规模在肽CDMO行业市场占比达3.15%。

肽类药物行业主要公司:凯莱英(002821)、诺泰生物(688076)、翰宇药业(300199)、双成药业(002693)、圣诺生物(688117)、中肽生化、昂博制药等
本文核心数据:应用领域、竞争格局、市场规模
CXO赛道选手纷纷布局多肽
在2021年的半年报当中,凯莱英在在巩固小分子CDMO主赛道的同时,将CDMO能力积极拓展至新的业务领域:多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外,药明康德也表示将持续大力投入,进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。

定义:多肽药物综合了小分子化药和蛋白质药物的优点
多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,是生命活动不可或缺的参与者,目前已有超过7000种天然多肽被发现,涉及到激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域,其广泛参与并调节人体内各系统、器官和细胞功能活动,人类的各种内分泌激素,例如甲状腺素、胰岛素、垂体激素、神经肽、脑啡肽、生长因子、黄体激素等均属于多肽类物质。从应用领域来看,目前多肽已经被广泛的应用于医药、食品、保健品、化妆品、生物材料、生物农药等众多领域,其中,多肽在医药领域的应用主要包括多肽药物、多肽疫苗、多肽诊断试剂等。
多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,是多肽在医药领域的具体应用。多肽药物主要来源于内源性多肽或其他天然多肽,结构清晰、作用机制明确,相对于一般的小分子化药,具有更高的活性和更强的选择性,在治疗复杂疾病方面优势明显,且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物,其代谢产物为氨基酸,对人体一般没有副作用或副作用很小,而相对于蛋白质药物,多肽药物具有稳定性相对较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势,质量控制水平也能接近于传统的小分子化药,在药物研发阶段,还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质(稳定性)、毒性等,支持药物候选物的快速筛选。
总之,多肽药物很好的综合了小分子化药和蛋白质药物的优点,具有稳定性好、特异性强、杂质低、疗效好、毒副作用小等优势,能够广泛作用于内分泌系统、免疫系统、消化系统、心血管系统、血液系统、肌肉骨骼系统等。

应用领域:主要分布在7大疾病治疗领域
多肽药物以慢病治疗为主,目前,国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域,包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病等,其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的“三驾马车”,其余四个领域也不乏重磅品种上市,代表性品种包括利拉鲁肽、度拉糖肽、索玛鲁肽、亮丙瑞林、特立帕肽、奥曲肽、艾塞那肽等。

市场规模:市场发展缓慢
目前,主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司,包括NovoNordisk及EliLilly。根据弗若斯特沙利文的资料,这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略。NovoNordisk自行生产大部分产品,往往避免与CMO/CDMO建立合作关系。反之,EliLily利用第三方服务提供商进行若干活性成份的生产及精加工。
而并无技术专长及内部生产设施满足监管规定的制药及生物技术公司,亦依赖肽CDMO生产肽原料药。此外,将肽的开发及生产外包予外部服务提供商,可为寻求在肽类药物研发项目中实现高效生产的肽类制药公司提供一定优势。外部肽类药物生产研发服务提供商拥有着专业的人才和知识、先进的设备和方法、定制开发与生产的能力,且兼具质量、成本及风险控制系统等优势。因此,由于对肽CDMO服务的需求不断增长,预计于未来几年将肽类药物的开发及生产外包给外部服务提供商的趋势将会持续。
根据弗若斯特沙利文的数据显示,中国的肽类CDMO市场规模则是从2016年的1亿美元波动至2020年的1亿美元,远远低于全球增速。

前景预测:2030年中国市场规模达到10亿美元,增速高于全球
在全球肽类药物市场持续增长,以及总体药物研发支出增加、技术进步、渗透率提升及新兴生物技术公司涌现的驱动下,全球肽CDMO服务市场于过去几年获得持续增长,并预计于未来几年将保持同样趋势。越来越多制药公司将工艺开发及肽生产外包予CDMO,以便专注于其药物发现、临床开发及商业化的核心竞争力。尤其是,若干大型制药公司(如EliLilly、杨森制药等等)首选利用CDMO进行肽原料药的生产及精加工,因为CDMO具有内部无法获得的生产能力及技术,使制药公司可按更具成本效益的方式生产肽原料药。预计将有更多公司使用CDMO服务,以防止或减少肽生产中的内部技术挑战。
根据弗若斯特沙利文的预测,全球肽CDMO市场将由2020年的20亿美元增至2025年的44亿美元,2020年至2025年的复合年增长率为17.7%,并将进一步增至2030年的79亿美元,2025年至2030年的复合年增长率为12.1%。在中国市场,肽CDMO将由2020年的1亿美元上升至2025年的4亿美元,年复合增速达到26.6%;并将进一步上升至2030年的10亿美元,年复合增速为21%;远超全球增速。

目前国内布局CDMO的多肽企业主要有:
1、海南双成药业股份有限公司:成立于2000年,深交所中小板上市公司(股票代码:002693),专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了整套成熟的技术工艺体系。主要产品包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用比伐芦定等。
2、海南中和药业股份有限公司:成立于1995年4月,主要从事多肽类、核苷类药物研发、生产、销售。主要产品包括多肽类药物和核苷类药物两大系列。目前该公司生产的多肽类药物主要有胸腺五肽、胸腺法新、醋酸阿托西班、生长抑素、醋酸去氨加压素、醋酸奥曲肽等;公司推出的核苷类抗病毒药物主要为恩替卡韦。
3、中肽生化有限公司:原名杭州中肽生化有限公司,成立于2001年,是一家为国内外医药企业、科研机构提供多肽创新药和多肽仿制药定制研发及生产服务并同时从事体外诊断试剂的研发、生产和销售的企业。2015年,中肽生化有限公司被上市公司贵州信邦制药股份有限公司(股票代码:002390)收购。
4、江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司:成立于2009年,是一家公司聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业,构建了从高级医药中间体、原料药到制剂的全产业链,积极在高端定制、仿制药和创新药领域进行研发布局,主要产品包括利拉鲁肽、索马鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等。
5、成都圣诺生物科技股份有限公司:成立于2001年,主要从事多肽药物的研究开发和生产,主要制剂产品包括醋酸阿托西班注射液、卡贝缩宫素注射液、醋酸奥曲肽注射液、注射用胸腺法新、注射用胸腺五肽和注射用恩夫韦肽等,比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、醋酸奥曲肽、特立帕肽、格拉替雷等原料药已取得DMF编号并通过完整性审核。

1.
中国肽CDMO行业龙头企业全方位对比 目前,主要的肽类药物开发者为全球领先的制药公司,包括NovoNordisk及EliLilly.根据弗若斯特沙利文的资料,这两家领先的肽类药物开发者采用截然不同的开发及生产策略.NovoNordisk自行生产大部分产品,往往避免与CMO/CDMO建立合作关系.反之,EliLily利用第三方服务提供商进行

2.
安科生物:肽CDMO业务发展历程 在1994年,安徽安科生物高技术公司成立;在2010年,公司被认定为“安徽省产学研联合示范企业”;在2013年,公司的“度他雄胺”获注册受理,安科生物破冰化药品种创新.在2015年,公司全资收购上海苏豪逸明制药有限公司,正式踏入肽类药物领域;同年,与无锡药明康德生物技术有限公司签订技术开发合同.2016年

3.
安科生物:肽CDMO业务布局及现状 ——业务布局:业务覆盖多个领域 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业,公司长期致力于细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售.目前公司主要业务涵盖生物制药、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域. 上海苏豪逸明制药有限公司

当前,我国肽CDMO主要生产企业有:圣诺生物(300199.SZ)、安科生物(002038.SZ)、双成药业(002693.SZ)、华润双鹤(600062.SH)、悦康药业(688658.SH)、辰欣药业(603367.SH)、复星医药(600196.SH)、哈三联(002900.SZ)

海南双成药业股份有限公司,海南中和药业股份有限公司中肽生化有限公司,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司。

我国多肽CDMO市场龙头企业分别为成都圣诺生物和安科生物,2020年,两家企业市场规模在肽CDMO行业市场占比达3.15%。

国内有哪些布局CDMO的多肽企业?
答:目前国内布局CDMO的多肽企业主要有:1、海南双成药业股份有限公司:成立于2000年,深交所中小板上市公司(股票代码:002693),专业从事化学合成多肽药品的生产、销售和研发,公司在化学合成多肽药物合成、纯化、分析、质量保证、活性测定、制剂工艺等方面形成了整套成熟的技术工艺体系。主要产品包括注射用胸腺法...

国内具备多肽药物CDMO的企业有哪些?
答:我国多肽CDMO市场龙头企业分别为成都圣诺生物和安科生物,2020年,两家企业市场规模在肽CDMO行业市场占比达3.15%。

国内多肽原料药发展水平如何,有哪些比较有代表性的企业
答:在2021年的半年报当中,凯莱英在在巩固小分子CDMO主赛道的同时,将CDMO能力积极拓展至新的业务领域:多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外,药明康德也表示将持续大力投入,进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力。定义:多肽药物综合了...

就国内而言,有哪些拥有CDMO的企业呢?
答:3.安科生物:肽CDMO业务布局及现状 ——业务布局:业务覆盖多个领域 公司是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业,公司长期致力于细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售.目前公司主要业务涵盖生物制药、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学...

cdmo医药龙头上市公司有哪些?
答:目前,我国肽CDMO行业主要上市企业均在华东、华中等地区布局;从研发支出角度来看,行业中主要上市企业的研发支出占比均在20%以下,特别是翰宇药业,研发支出占比到了19.9%。3、 肽CDMO行业上市公司业务业绩对比 从业务业绩上看,2020年,悦康药业和双鹭药业的肽CDMO业务营收分别高达35.66亿元和10.62亿元...

cdmo医药龙头上市公司有哪些?
答:我国肽CDMO行业的上市企业主要在华东、华中等地区布局。从研发支出的角度来看,这些企业的研发支出占比普遍在20%以下,其中翰宇药业的研发支出占比达到19.9%。3. 肽CDMO行业上市公司业务业绩对比 2020年,悦康药业和双鹭药业的肽CDMO业务营收分别达到35.66亿元和10.62亿元,远高于其他上市企业。肽CDMO行业...

生物医药股票都有哪些板块龙头股?
答:三、迈瑞医疗(300760),国内医疗器械第一股。主要产品线有生命与信息支持、体外诊断、医学 影像等。公司的净资产收益率多年保持在25%以上,净利润多年保持25%以上的速度增长。公司作 为完成全球化布局的医疗器械龙头,高端化、平台化稳步推进,地位十分稳固,远期空间巨大。四、长春高新(000661),国内生物制药第一股。主要...

2020年医药行业前景如何?
答:CXO赛道选手纷纷布局多肽 在2021年的半年报当中,凯莱英在在巩固小分子CDMO主赛道的同时,将CDMO能力积极拓展至新的业务领域:多肽、寡核苷酸等化学大分子业务。此外,药明康德也表示将持续大力投入,进一步加强对于PROTAC、寡核苷酸药、多肽药、抗体偶联药物(ADC)、双抗、细胞和基因治疗等新分子类型的服务能力...

华润双鹤是绩优股吗
答:携手华润生物、辉凌制药、微创医疗、华润双鹤(600062)等国内外医药企业,做好仿制药,推进创新药布局,快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。 cdmo医药龙头上市公司有哪些? 生物科技、医疗股票代码: 000597 东北制药 600267 海正药业 000...