药厂QA专员是做什么的
职责
工作内容
一、体系方面
1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；
2.负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
3.负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；
4.负责供应商审核；
5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；
6.负责质量管理体系的培训工作；
7.负责验证文档、批记录以及其他档案日常管理；
8.负责偏差处理、纠正和预防措施以及年度产品质量回顾分析；
二、现场监督方面
1.生产洁净区内环境菌落及分装人员手指菌落检测
2.消后胶塞、消后小瓶的水分、无菌检测
3.消后胶塞的洁净度检测
4.洗后、消后小瓶的可见异物检测
5.胶塞洗后水样的可见异物的检测
6.工艺用水的pH、电导率的测定
7.生产过程中执行工艺纪律情况的监督（各岗位）及各工艺参数的监督
8.生产过程中粉针剂的装量抽查监督
9.生产过程中粉针剂的外观、轧盖、贴签情况的监督
10.包装岗位贴签、装盒、装箱等外包装质量情况的监督
11.洁净区风速、悬浮粒子的检测
12.监督原料药进洁净区的消毒情况
13.生产指令审核，物料放行，生产批号结束后的清场监督，及生产批号结束后的批报装订整理检查
14.外包材的销毁监督
15.消毒剂配制监制
三、验证方面
1.负责制定企业验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行药品生产验证。
2.根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。
3.协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。
4.生产一定周期后，再验证管理。
5.负责验证评价和建议。
6.负责验证月总结、年总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。
7.负责验证结果确认和状态的标识。
8.计量器具检定、校验及校准后的确认。
扩展资料
在职能结构中，各个职能部门设立自己的QA岗位，位于高级经理之下，独立于项目组。QA直接对高级经理负责，但业务上需要向项目经理汇报，属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组，易于发现实质性的问题，解决问题也很快捷。
缺点是各职能部门相对独立，部门之间的经验缺乏交流和共享，还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下，由于高级经理专注于业务的发展，QA的职业发展容易受到忽视，难于接受到应有的培训和提升。
参考资料百度百科——QA
QA质保QC质控
虽然职能上QC归QA管理，但是QC经理和QA经理是一样大的。
工作上都有现场采样，但QC在实验室有分析工作，留样工作，以及偏差报告。QA则拥有管理偏差，质量回顾。
验证时QA人员陪同，QC一般不陪同。
一、药厂QA专员主要工作内容如下：
1、本年度负责的验证、再验证工作；
2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证；
3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交；
4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告；
5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）；
6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档；
7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订；
8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作；
9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持；
10、完成领导交办的其它工作。
二、药厂QA专员岗位要求如下：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验；
3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上；
4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神；
5、具有一定的文字书写及表达能力；
6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识；
7、熟悉药监主管部门工作流程。
到GMP论坛上看一下，基本属实。
QA,QC人员是做什么的?(在药厂)
答：QA 是 Quality Assurance QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施，从而降低不良的产生。随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证...
去药厂做qa好些还是做qc好一点啊?
答：而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
药品QA、QC具体是做什么的?是不是一个在生产车间,一个在实验室?它们以...
答：QA是质量保证，主要是对质量过程中可能影响到质量的过程的管理。说白了，一个药厂中，除了财务之外，其它的部门包括人力，生产，销售，采购，研发，质检，动力等几乎其它所有部门都与质量有关，都是要QA去打交道，沟通，协调...
qa在制药厂中是什么职位
答：quality contral.在我们国家，很多药企都是QA、QC做差不多的事情，但是实际上QA主要是做GMP方面的，QC呢就主要是在实验室做检验的，但是我们国家很多药厂不会把QA、QC的工作分得很开，所以他们既要做GMP方面的，又要做...
药厂QA和QC主要做什么,哪个前景好~?
答：QA是质检员，在车间工作的时间多些，主要是负责产品的取样，和生产人员不规范行为的纠正和生产记录的审核等工作。QC是化验员，主要就是在化验室做检验的工作。个人感觉QC能学到点技术，但接触化学试剂太多，对身体是有一定危害...
请问QA的具体工作都包括什么啊?
答：从企业的内部运营呢，还要包括人员的配备，岗位职责，工程设计，设备验证，生产运行，工艺控制监督，仓储管理，总之体系的运营主要靠QA来维护。如果在具体细节都做什么呢？下面是一个QA专员的工作，很细，但不全面，可以参考一...
药厂QA和QC主要做什么,哪个前景好~?
答：QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施，从而降低不良的产生。随着QA的出现，企业的质量管理范围进一步推广，包括了整个品质保证题写的范围，质量管理人员...
qa和qc在药厂很轻松吗
答：轻松。qa主要负责客户投诉的处理和公司异常的处理以及公司所有检具的管理，qc在车间检验产品，每天工作八小时，工作轻松。药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。
制药厂的QA,QC员具体做的是些什么事
答：QA质保QC质控 虽然职能上QC归QA管理，但是QC经理和QA经理是一样大的。工作上都有现场采样，但QC在实验室有分析工作，留样工作，以及偏差报告。QA则拥有管理偏差，质量回顾。验证时QA人员陪同，QC一般不陪同。
药厂,化工厂QA是做什么的,需要倒班吗,工作时经常在车间巡视吗,还是主 ...
答：都要的，而且都比较重要。QA有的要倒班的，一般你要巡视的地方要倒班你就要倒班。
