中药饮片GMP中对炮制的规定
测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。对于有效成分明确的中药炮制品，一定要对有效成分的含量有所规定，凡是一药有多种有效成分的亦应建立多个指标，并制定相应的检测方法。
你这个想法现在行不通了，从今年开始药监局开展专项整治中药材、中药饮片、中药提取物。因为中药市场目前非常混乱，以次充好的现象比比皆是，已经到了非治理不可的地步了。而饮片是最容易掺杂使假的，以前，很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片，从现在开始，凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质，没有资质的按假药论处，而饮片的概念就是必须是炮制的中药材，并且饮片厂也必须通过GMP认证。 如果你想了解这方面的知识，可以到百度文库下载一份2010版GMP规范，上面有详细的解释。
《药品管理法》规定：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规定炮制。省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。GMP附录规定：“中药材炮制中的蒸、炒、炙、煅等厂房应与其生产规模相适应，并有良好的通风、除尘、除烟、降温等设施。”“中药材筛选、切制、粉碎等生产操作的厂房应安装捕吸尘等设施。”
现代科学技术的发展，为中药炮制品质量的检测与评价提高了科学依据。从传统的经典检测方法到现代检测技术的应用，从饮片的形、色、气、味等外观指标到内含成分的质量，从定性鉴别到定量测定，中药炮制品的质量要求，更趋于客观化、合理化、科学化
GMP不针对技术，而是管理
我想开中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证? 中药材初加 ...
答：因为中药市场目前非常混乱，以次充好的现象比比皆是，已经到了非治理不可的地步了。而饮片是最容易掺杂使假的，以前，很多药厂都购买你说的这种粗加工饮片，从现在开始，凡是购买饮片的药厂必须提供饮片供应商的资质，没有资质的按假药论处，而饮片的概念就是必须是炮制的中药材，并且饮片厂也必须通过GM...
中药饮片可以代替茶饮吗?中药饮片该如何选择?
答：1、中药饮片代替茶饮有哪些事情需要注意？代茶饮和使用中药汤剂是一个道理，因此我们在生活中一定要先去了解自身体质，可以去正规医院接受医生诊疗，之后再进行对症下药。需要注意的是清热解毒的金银花，夏枯草等对实热体质易上火的人非常适合，但是对于一些体质虚寒的人来说，大量摄入过多也会造成极为不利的...
中药饮片粗加工厂(无炮制过程)是否需要通过GMP认证?
答：要把概念搞清楚！饮片是指经过加工`炮制`成型后，可以用于配方的中药，其加工需要GMP认证；粗加工仅指原生药采集后的清理`洗净`干燥等，这不需要GMP认证。
哪些中药材默认为中药饮片,按中药饮片管理
答：中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。这个概念表明，中药材、中药饮片并没有绝对的界限，中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片（包括切段、块、瓣)，原形药材饮片以及经过切制（在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。对于前两类，管理上应视为...
亳州中药饮片集中整治开始了!亳州汇中州中药饮片
答：中药饮片集中整治的品种：●2019年、2020年国抽中药饮片品种；●2018年、2019年国抽不合格率较高的中药饮片品种；●新冠病毒肺炎疫情防控所用中药饮片品种；●《中国药典》和《安徽省中药饮片炮制规范》规定的检验方法有变动的中药饮片品种；●贵细中药饮片品种；●“十大皖药”涉及的中药饮片品种。重点关注...
可以将农副产品的待包装品包装成中药饮片吗
答：不行！国家对于中药的管理越来越严格了！中药饮片大概有两类！一类就是食物，也就是高度的药食同源，山药，薏米，红豆，黑豆，小茴香，胡椒，花椒，肉桂！这些药虽然你现实中也能买到，但是，只能以食品的名义卖，不能包装成中药饮片，否则就是售卖假药罪！还有一类中药它就不是食品，甚至有毒，更加不...
饮片的改革措施
答：而中药材GAP的目的，是从保证中药材质量出发，控制影响药材质量的多种因素，规范药材生产的多个环节乃至全过程，已达到药材“安全、有效、产量稳定、可控”的目的。二、统一标准制订全国统一中药饮片炮制工艺规范及饮片质量标准，可彻底改变一地一法、各地各法现象。三、现代饮片形式1、中药颗粒饮片是将传统...
生产中药饮片的企业必须
答：【答案】：D ①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。
中药饮片文件里 拟生产药品的“生产检验操作规程”和“生产工艺规程”是...
答：生产检验操作规程为质检部门文件，包括原辅料，半成品成品检验操作规程，也叫检验SOP，生产工艺规程为生产部门文件，具体包括产品 产品处方，工艺流程，质量标准，清场规程等内容新版GMP有具体要求
中药饮片生产是否在洁净车间?按新GMP要求在哪一级?
答：普通中药饮片、毒性中药饮片没有级别要求，无需在洁净区生产。口服饮片按照D级要求。
