关于药厂QA的问题

作者&投稿:剧洁 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
药厂QA的问题?~

1、你首先看看你实习的药厂,QA的工作职责是什么,其它从事QA的正式员工,他们主要干什么工作,向他们咨询一下,心里面就有底了

2、在网上查询一下其它制药厂的QA的工作特点,再结合你实习工厂的情况,提高自己的认识。

3、面试时不用紧张,既然是朋友介绍的,成功率就比较高。面试时实话实说,不懂的地方,在工作中提高。

相关链接:

岗位职责:
http://www.haoqiantu.cn/JI2887535T193458.html

1、负责起草和修订原料、辅料、包装材料、半成品、成品的质量标准及本部门相关的管理制度和操作规程,并报请有关主管领导审批
2、负责协助产品工艺规程和批记录的起草,并对其进行审核
3、负责本公司GMP自查工作的具体实施
4、负责审批药品印刷包装材料及其说明书的文字内容
5、负责制订全体人员与GMP相关培训的计划,并监督实施
6、负责审计,包括内部审计和外部审计
7、与车间一起分析生产偏差,制定纠正与预防措施
8、组织车间的质量分析会
9、配合执行所管辖车间的各项验证工作
10、完成产品质量月报、年度质量审核
11、参与产品质量投诉处理和退货的处理
12、审核批生产记录/检查厂房设施

http://bbs.sdatc.com/read.php?tid=37040
QA检查员进行现场检查时,应严格遵守适用生产现场的各项制度。
环境卫生的检查:检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求,厂房、地面是否清洁(未进行生产的区域),地漏是否清洁并有液封,是否定期消毒。
状态标志的检查:应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。
生产操作的检查:应检查是否按生产指令进行生产,是否按SOP进行操作,工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。
物料的检查:贮存、发放、使用是否按规定的内容执行,生产所用的物料是否正确无误,称量是否复核,是否有合格证。
生产中间控制的检查:是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。
工艺用水的检查:工艺用水是否符合要求,是否定期进行水质监控,是否按规定使用工艺用水。
清场检查:是否按规定的程序进行,清场结果是否符合要求。
人员卫生检查:进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋,外表是否有伤口,是否患有传染病。
包装时,标签、说明书的领用是否符合要求,批号是否正确,数量是否正确,报废的标签是否及时由专人销毁。
物料平衡是否在允许的范围内。
生产记录是否及时填写,是否按规定进行修改。
计量器具是否校正,是否有合格证,是否超过校正的有效期。

http://www.21ask.com/schtml/down/31928.html

  谈谈你对QA的理解?
  QA致力于为第三方提供一种信任,这第三方可以是顾客,也可以是检验机构,证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查,其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用:从对供应商的审核与批准 进入仓库之后取样、检验、放行( 发放到生产车间,经过一系列的加工、半成品、成品入库 ) 在这期间应对各个质控点进行控制,对批记录(包括批生产记录,批包装记录,批检验记录)进行审核,若无问题,放行。除此之外还有对生产过程中出现的偏差采取应急措施、CAPA(纠正与预防措施)、及对偏差的追踪、批记录的审核、药品上市后的追溯等。
  为什么离开这家公司?
  其实我离开这家公司也是迫不得以,和公司的人都相处的很好,和领导的关系都相处的很融洽,但是为了自身的发展,我们公司的剂型太单一了,贵公司的剂型相对较多,我能够学的更多东西,这样有利于自身的发展。
  怎样做好QA?
  首先心要细,因为药品的对象是人,我们要对病人的生命负责,我们QA严格按照标准执行的同时(这也可减少质量风险),也要和各部门之间搞好沟通协调工作。比如拿一个现场QA来说需处理好与生产人员的关系,让他们觉得你是在帮助他们,而不是像警察抓小偷似的,以为我们是处处在挑他们的毛病,让他们自觉的将问题反应给你,不然的话你有可能看到的是一些假象。当然QA不是生产的保姆,因为就如GMP的指导思想所说:质量是生产出来的,而不是检验出来的。生产人员的每一个动作你不可能都能监控的到,而他们的任何一个小小的疏忽都有可能影响产品的质量。
  为什么来应聘QA?
  因为药品的对象是人,我们要对病人的生命负责(同上),质量是第一。药品只有合格与不合格之分,不像其他一些商品有优等与次等之分,而且它的质量是不能靠人的感观来识别的,必须通过专业的设备,专业的人来检验,而这些都是在产品做出来后才能看的出来的,如果不合格,将会对公司有很大的损失,这都是事后把关,我们需要预防为主,这就需要QA了,把问题扼杀在摇篮里。
  对你应聘的公司概况有一定的了解,他们公司的主打产品、有多少人、什么时候建公司的等等。

QA不是质检员,尤其在药厂。
QA的全称翻译为质量保证,顾名思义,就是确保所生产产品的质量,以及生产过程的质量都能够符合法规要求和行业标准,具有生产以及与质量相关过程监督的功能。所以,QA除了要非常熟悉生产环节和操作流程之外,更要具备扎实和丰富法规知识和SOP,以及规范标准、风险控制等质量管理意识,具有较强的判断力和解决问题的能力。
生产操作,在国内大部分药厂只是按照定式的操作规范进行生产步骤操作,虽然在行政级别上不隶属于QA,但是QA有权对于操作人员违反SOP和法规的行为进行制止、纠正、培训和改进。
所以,QA需要更加全面的知识和技能,以及更高的质量和规范意识。
希望我的回答能够为你解疑。

关于药厂QA的问题
答:QA不是质检员,尤其在药厂。QA的全称翻译为质量保证,顾名思义,就是确保所生产产品的质量,以及生产过程的质量都能够符合法规要求和行业标准,具有生产以及与质量相关过程监督的功能。所以,QA除了要非常熟悉生产环节和操作流程之外,更要具备扎实和丰富法规知识和SOP,以及规范标准、风险控制等质量管理意识,...

药厂QA面试时会问什么问题
答:QA致力于为第三方提供一种信任,这第三方可以是顾客,也可以是检验机构,证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查,其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用:从对供应商的审核与批准 进入仓库之后取样、检验、放行( 发放到生产车间,经过一...

药厂出现变更qa如何解决
答:1、首先与老qa人员进行充分的知识和工作交接,将所有质量管理体系文件、记录和数据移交给新qa人员。2、其次新qa人员上任后,质量部门要对关键过程和文档进行核查,确保质量体系完整无误,发现问题及时纠正。

药厂QA的问题?
答:1、你首先看看你实习的药厂,QA的工作职责是什么,其它从事QA的正式员工,他们主要干什么工作,向他们咨询一下,心里面就有底了 2、在网上查询一下其它制药厂的QA的工作特点,再结合你实习工厂的情况,提高自己的认识。3、面试时不用紧张,既然是朋友介绍的,成功率就比较高。面试时实话实说,不懂的...

药厂qa容易被淘汰吗
答:不容易。在制药行业中,QA(质量保证)作为质量管理的重要部分,其职责是确保公司生产的药品符合相关法规、标准和客户要求,以保证药品的质量和安全性。因此,QA在药厂中扮演着至关重要的角色。药厂QA也存在被淘汰的风险,这主要是因为药品市场在不断变化,市场需求和监管法规随时可能发生变化,药品生产技术...

药厂现场qa的不足之处
答:专业知识方面等。QA是质量保证的意思,现场QA是指对监控生产车间各生产工序动态,负责日常质量监督检查,在检查过程中的不足之处有专业知识方面的储备不足,车间的监督检查方面不足等。

药厂,化工厂QA是做什么的,需要倒班吗,工作时经常在车间巡视吗,还是主 ...
答:都要的,而且都比较重要。QA有的要倒班的,一般你要巡视的地方要倒班你就要倒班。

有没有在药厂做过现场QA的,为什么出了问题总是QA的责任,这种情况大家...
答:要有制度和流程单,一切都落实到白纸黑字上去,层层审批,层层签字确认 但说实话,有一些只能推到质检身上,因为是实在没办法的,从生产线到研发部,都没办法解决的,只有出了问题,才会有实在的措施来整改,否则成本就太高了,因为QA是每天都能发现问题的,不可能每天都整改,不然大家都活不下去了 ...

求药物QC和QA的具体工作是什么,要掌握哪方面的知识和能力,要考什么职业...
答:我现在在药厂做QA,一般的药厂都有QA和QC,广药集团,白云山。QC是实验室质检员,工作场所是化验室,负责中间品和成品的各检测项目质量检测,比如含量,微生物,溶出度等QA是现场质量监控员,我们公司又叫中控。工作场所是车间,负责药品生产现场的质量监控,常规项目检测,比如现场看压片机压出的片的外形,片差;还有检查包衣片...

药厂QA与QC分别是从什么岗位起步的?晋升途径是怎么样?
答:QA可以从QC起步,也可以从工艺员起步。而QC就是化验员,在药厂属于普通员工,和操做工的薪金待遇差不多,可以说QC本身就属于起点职业。晋升途径方面QC升QC主管的概率大一些,再往上就是QC主任,然后是经理。QA貌似没有主管这一级,直接就是QA主任,然后经理。最后质量副总经理。有研究所的药厂,也可以...