根据中药注册管理专门规定中药注册分类包括

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根据中药注册管理专门规定中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、同名同方药等。

专门规定提出，中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等。中药新药的研发应当结合中药注册分类，根据品种情况选择符合其特点的研发路径或者模式。并对临床定位清晰且具有明显临床价值的5种情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批。

专门规定更是充分重视人用经对中药安全性、有效性的支撑，推动开展高质量的人用经验研究，并对此重点阐述、指导。人用经验是中医药临床实践的总结，亦是中药新药研发过程中评价其安全性、有效性以及临床价值的重要数据来源。像期间产生的清肺排毒汤、化湿败毒方与宣肺败毒方，就均是基于充分的人用经验证据，最终获得国家药监局批准上市。

专门规定设立人用经验证据的合理应用专章，延续了药品审评审批制度改革的整体思路，充分吸纳改革成熟经验，结合中药成果转化实践，对三结合审评证据体系进行了重大完善，包括明确中药人用经验的具体内涵，作为支持中药安全性、有效性证据的合规性以及药学研究要求。

中药注册管理遵循的理念

1、尊重中药研发规律，突出中药特色。充分考虑中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是遵循中医药发展规律，突出中药特色，对中药注册分类进行优化。

2、坚持以临床价值为导向，鼓励中药创新研制。中药创新药注重满足尚未满足的临床需求，中药改良型新药需体现临床应用优势和特点。不再仅强调原注册分类管理中有效成份和有效部位的含量要求。

3、完善全生命周期管理，鼓励中药二次开发。拓宽改良型新药范畴，鼓励药品上市许可持有人对已上市中药开展研究，推动已上市中药的改良与质量提升，促进中药产业高质量发展。

执业中医师,处方可以开西药吗?
答：国家中医药管理局发布《中医药法第16条释义》：经考试取得医师资格的中医医师按照国家有关规定，经培训、考核合格后，可以在执业活动中采用与其专业相关的现代科学技术方法。对于一般的现代诊疗技术，则无须进行专门培训和考核。

具备什么样的条件才能通过GSP认证
答：● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。 2)药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1)中规定的相应条件。 3)药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师(含药师、中药师)以上的技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专...

简述2015版中国药典共有几部
答：2015版中国药典共有四部：一中药，二化学药，三生物制品，四附录和药用辅料标准。

私人倒卖中药材违法吗
答：私人倒卖中药材属于违法犯罪行为。根据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得。并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二...

药品经营质量管理规范实施细则的第二章
答：进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。(五)中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明...

有谁知道???药品经营质量管理制度
答：进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。 第二十九条 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时...

gsp认证怎样才能过啊?
答：● 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。 2)药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1)中规定的相应条件。 3)药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师(含药师、中药师)以上的技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专...

良好药品质量规范的操作原则包括哪些内容
答：进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。 (四)包装和标识符合有关规定和储运要求。 (五)中药材应标明产地。 第二十九条 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时...

2022年广东执业药师职业资格考试报考须知
答：报考条件中“药学或中药学岗位工作”,限于执业药师注册管理办法规定的注册领域和执业范围内的工作,即药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构中的药品质量管理工作和药学服务工作。医师的医疗、预防、保健工作,护士的护理工作,医药院校教学、科研、管理工作,化妆品销售工作,不等同于执业药师职业资格考试报考条件中规定的...

中药学考什么证
答：具有良好思想道德、职业素质、创新创业意识和历耐升社会服亩顷务能力、具有自主学习和终身学习的能力，能从事中药鉴定、炮制、药剂、临床合理用药、药品经营管理及中药研究与开发等方面的高素质应用型、复合型高级专门人才。执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注...