ISO9001内部审核程序(中英文)

作者&投稿:老李 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
ISO9001内审流程,~

  企业认证之前应具备的材料
  一、文件和记录的管理:

  1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;

  2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;

  3. 文件发放记录(各部门都要有)

  4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);

  5. 各部门质量记录清单;

  6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);

  7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;

  8. 各种质量记录签字要齐全;

  二、管理评审:

  9. 管理评审计划;

  10. 管理评审会议的“签到表”;

  11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);

  12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);

  13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。

  14. 跟踪验证记录。

  三、内审方面:

  15. 年度内审计划;

  16. 内审计划及日程安排

  17. 内审小组长的任命书;

  18. 内审成员资格证书复印件;

  19. 首次会议记录;

  20. 内审检查表(记录);

  21. 末次会议记录;

  22. 内审报告;

  23. 不符合报告及纠正措施验证记录;

  24. 数据分析的有关记录;

  四、销售方面:

  25. 合同评审记录;

  26. 顾客台帐;

  27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

  28. 售后服务记录;

  五、采购方面:

  29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料;

  30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;

  31. 采购台账(包括外协产品台帐)

  32. 采购清单(应有审批手续);

  33. 合同(应经部门负责人批准);

  六、库房:

  34. 原材料、半成品、成品名细台帐;

  35. 工具名细台帐;

  36. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;

  37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);

  38. 量具检定记录;

  39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);

  40. 入、出库手续;

  七、设备方面:

  41. 设备清单;

  42. 检修计划;

  43. 设备维护保养记录;

  44. 特殊过程设备认可记录;

  45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);

  八、生产方面:

  46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

  47. 完成生产计划的项目清单(台帐);

  48. 不合格品台账;

  49. 不合格品的处理记录;

  50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);

  51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;

  52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;

  53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);

  54. 关键过程一定要有工艺规程;

  55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

  56. 生产现场不能出现未经检定的量具;

  57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;

  九、产品交付:

  58. 发货计划;

  59. 发货清单;

  60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);

  61. 顾客收到货物的记录;

  十、人力资源:

  62. 岗位人员任职要求;

  63. 各部门培训需求;

  64. 年度培训计划;

  65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)

  66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);

  67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);

  十一、 安全管理:

  68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);

  69. 消防设备、设施清单;

  说明:

  1. 以上内容必须准备完善;

  2. 强调各个部门的质量记录一定要完备;

  3. 各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;

  4. 质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;

  5. 岗位责任要求每一员工都要掌握。

  6. 以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料

是的,ISO9001有六个必须要有的程序文件,分别为:
1、文件控制
2、 记录控制
3、内部审核
4、不合格品控制
5、纠正措施
6、预防措施
ISO9001认证情况:
根据国际标准化组织(ISO)2007年11月发布的最新调查结果,截至2006年底,已经在170个国家/地区发布了897,866个ISO9001:2000认证。

其中,中国颁发证书162259张,占颁发证书总数的18%,居世界第一。 这表明该标准的2000版本已被广泛使用,并引起了许多组织的关注。 中国已成为名副其实的质量管理体系认证国家。


扩展资料:
实施ISO9001质量管理体系的好处
1、竞争优势

ISO 9001应该由最高管理层领导,以确保高级管理层可以对其管理体系采取战略方法。我们的评估和认证流程可确保业务目标不断纳入您的流程中,我们的工作实践可确保您最大程度地利用自己的资产。

2、改善企业绩效

ISO 9001可帮助您的经理提高组织绩效,从而使那些不使用管理系统的竞争对手落后。认证还可以促进绩效评估并更好地管理运营风险。

3、吸引投资

ISO 9001认证将提高您组织的品牌声誉,并且可以成为有用的促销工具。它向所有利益相关者传达了一个明确的信息:这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。

4、节省开支

相关证据表明,投资于质量管理体系并已通过ISO 9001认证的公司可以获得许多财务收益,包括提高运营效率,增加销售,增加资产回报率和提高利润率。

5、简化运营并减少浪费

质量管理体系的评估集中于操作过程。这鼓励组织改善产品和服务的质量,并帮助减少浪费和客户投诉。

ISO9001标准<品质管理体系><文件管制程序>内审要审些什么内容
答:ISO9001标准<品质管理体系><文件管制程序>内审要审些什么内容,请帮忙例个清单之类的.涉及那些标准条款之类.谢谢哦... ISO9001标准<品质管理体系><文件管制程序>内审要审些什么内容,请帮忙例个清单之类的.涉及那些标准条款之类.谢谢哦 展开  我来答 1...

机械行业的ISO9001质量管理体系是什么?具体内容是什么?
答:第二部分的程序文件示例由ISO9001:2000“要求编制”的程序文件、“建议增加编制”和“可供选择编制”的程序文件三方面组成。第一部分 质量手册 第二部分 程序文件 一、ISO 9001:2000要求编制的程序文件 文件控制程序 记录控制程序 内部审核程序 不合格品控制程序 纠正措施控制程序 预防措施控制程序 二...

什么是ISO9001审核两个阶段
答:一阶段和二阶段之间,最短需间隔0.5天,企业对一阶段审核时发现的不符合进行整改,并提交审核组长验证合格后,方可进行二阶段现场审核。ISO9001质量体系认证 二阶段审核需要全部的审核组成员(组长、组员及必要的技术专家),包括以下内容:1、iso14001标准所规定的环境体系在企业内部的实施运行情况 2、环境...

根据ISO9000中公司内审各个部门需要准备什么材料?
答:按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要为审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效版本,必须已在现场实施。它们主要有:ISO9001标准;质量手册、程序文件、质量计划和...

iso9000质量认证体系标准
答:1、确定认证机构:选择一家经过CNAS授权的机构权检认证进行ISO9001认证。2、文件准备:制定质量手册、程序文件和工作指导文件等质量管理体系文件,以确保体系符合ISO9001的要求。这些文件应该包括企业或组织的质量政策、质量目标、程序和控制措施等内容。文件需要经过管理层的审核和批准,并在企业或组织内部进行...

如何申请iso9001质量管理体系认证
答:iso9001质量管理体系的认证申请,对于正在推行或准备推行iso9001认证的企业来说其流程是非常有必要了解的:1、前期准备工作 建立了文件化的质量管理体系;质量管理体系运行三个月以上;至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;提供质量手册及程序文件。2、信息交流 ...

内部审核的目的是确定质量管理体系是否
答:内部审核的目的是确定质量管理体系是否符合组织质量管理体系的要求、符合ISO9001标准的要求、得到了有效实施与保持。内部审核,又称为第一方审核或内部审计,是组织自行开展的一种质量管理活动。它的目的是发现和纠正质量管理体系的问题和缺陷,确保组织能够有效地履行其质量管理职责,并确保组织的经营活动符合...

怎样申请iso认证
答:办理ISO认证的条件、办理流程、需要准备什么材料 一、申请ISO9001质量管理体系认证有5个程序,具体步骤如下:1、申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书。申请书或其附件应包括:1)申请方简况,如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。

iso9001 2015规定有哪些文件
答:首先说一下2015版ISO9001比2008版都增加了3个文件:1)知识管理程序 2)组织环境和相关方需求管理程序 3)风险和应对措施管理程序 另外2008版的文件一般主要有这几个 1)文件和记录管理程序 2)设备管理程序 3)人力资源管理程序 4)工艺管理程序 5)采购管理程序 6)质量目标管理程序 7)持续改进管理...

如何办理9001认证
答:2、初步评估:认证机构将会对企业进行初步评估,包括了解企业的组织架构、业务范围、经营理念、管理体系现状等,并做出是否适合该认证的初步意见。3、系统文件编制:企业需要编制符合ISO9001标准要求的管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。4、内部审核:企业需要对编制的文件进行内部审核...