医疗器械质量工程师是干什么的

作者&投稿:单鸿 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
质量工程师具体是做什么的,它与质检普工的区别在什么?~

一、质检员的直接上级是对质检科科长负责;他的负责对象是物资、产品、设备的质量检查;质检员的工作目标:负责公司所有物资、产品、设备的质量检查工作。质检员上岗需要培训和考证,需要通过质检员资格考试,携带质检员资格证书上岗。
质检员就是负责公司所有物资、产品、设备的质量检查工作的员工。
质量工程师:根据质量要求,专门从事质量检验、评定、监督的建筑专业人员。
二、各个责任范围不同,质检员是一线的工作人员,在现场时刻关注质量问题;而质量工程师是,按流程,按计划做事,简化图纸,质检过程控制、与各部门协调等一系列工作。

您好,以下是医疗器械QA的一些工作职责:
1. 负责对产品批生产记录审核与评价;
2. 组织完善药品生产的质量管理体系并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3. 对公司GMP文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查,审核、检查原始记录;
4. 按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作;
5. 负责公司质量体系的自检工作,制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告;
6. 负责公司生产设备、检验仪器、仪表的计量校验管理工作和对外联络;
7. 负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见;
8. 负责制订公司GMP培训主计划并实施,包括GMP基本知识、卫生与微生物学基础知识、个人卫生习惯,以及岗位操作等教育培训;
9. 负责产品年度质量回顾、产品的可追溯性方案的设计及报告单整理;

QA是英文quality assurance的简称,中文含义是质量保证;
QC是英文quality control的简称,中文含义是质量控制
QE是英文Quality Engineer的简称,是质量工程师,品质工程师
职责如下:
1.负责从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量;

2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善;

3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施;

4.制定各种与品质相关的检验标准与文件.

5.指导外协厂的品质改善,分析与改良不良材料;

一般来说质量工程师主要是负责企业的质量体系的工作。诸如:文件的编写,内部审核、不合格的处理,也可以负责一些质量检验的工作,还可以协助管理者代表进行第三方认证。各个企业根据规模的大小具体职责差别较大。

质量工程师也可以认为是QC,负责产品的质量检验控制。

质量工程师是干嘛的
答:质量工程师职位描述 从事技术质量和服务质量等的研究、管理、监督、检查、检验、分析、鉴定等。 (1)进行产品质量、质量管理体系及系统可靠性设计、研究和控制; (2)组织实施质量监督检查; (3)进行质量的检查、检验、分析、鉴定、咨询; (4)进行产品认证、生产许可证、体系认证、审核员和评审员注...

业聚医疗器械(深圳)有限公司怎么样,哪位朋友在里面上过班,如果在里面做...
答:3.负责完善产品生产过程中的工艺改进、持续提升产品的生产质量,完成项目产品的管 理认 证等。4.负责医疗器械标准与检测、测试相关作业指导书的编写以及参与项目产品的注册。5.参与质量体系审 核及相关工作,CAPA的组织和监督工作。6.负责为产品的用户提供技术支持、问题答疑及培训。

qc是干什么工作的
答:6. 质量控制职能通常由质量检验员(Quality Checker,简称QC)和质量工程师(Quality Engineer,简称QE)共同承担。

医疗器械质量工程师怎么样
答:医疗器械这个行业理论比较高,所以通常这种企业的待遇也还可以。做质量工程师,在医疗器械行业也比其他行业容易推展工作一些,因为毕竟国家发布的法规和标准在那里,公司必须照做。

医疗器械质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称具体是...
答:电子工程师,助理机械工程师等。3、二类或三类,不少于2名内审员(YY/T0287);专业和职称和内审员,是医疗器械法规监管或申报查看的主要条件。以下仅是参考,并不是法规的必备要求。3、质量工程师是执业资格,不是职称。4、国家注册审核员资格,在医疗器械法规审查中,相当于内审员资格的审查条件。

药厂QC是干什么的,需要什么知识?
答:其在ISO9000:2000中的定义是:“质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。”凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门,负责ISO9000国际标准所要求的有关质量保证的职能,在这个部门的工作人员,就叫做QA人员,有些公司称其为质量工程师,至少必须具备质量内审员的资格。

医疗器械质量管理员与质量工程师是一样的吗?具体有什么要求?
答:从工作职能上来讲基本上是一致的。任职要求一般有:医疗器械(ISO13486)内审员;相关专业毕业(如机电产品最好学的是机械或电子);专科以上学历。

品质管制工程师要是干什么的?它的就业前景如何?
答:供应商质量工程师的职责主要是保障各供应商供应原材料的质量,这个需要很强的沟通表达能力,管理供应商的能力,和谈判能力,如过供应商是欧美外企,那么英语口语很重要。过程质量顾名思义就是对生产产品的过程进行质量把控,需要跟产线,及时发现和解决生产当中的质量问题,培训检验员、测试员与基层员工质量...

品保员是干什么的?
答:工作职责:1、成品检验;2、出具不合格品处理报告单;3、对退货产品进行检验与确认;4、产品质量检验相关数据统计。

QA/QE/QC/SQE的区别是什么?
答:1、QC是过程质量检验员QC是终检员QE是质量工程师 2、QA( Quality assurance) 品质保证。该岗位倾向于可靠实验和质量统计,也有些公司倾向于客户 3、QE是质量工程的意思 4、SQE Supplier quality engineering 供应商品质工程。这个岗位和IQC一般是相结合的,划为同一个部门,侧重于对外辅导,检验,新...