ISO17025与ISO9001的区别和联系

作者&投稿:迟吉 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
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一、两者的联系

两者都是质量管理体系的标准。两者在标准内容和术语是有很大的相通性的。术语上如:质量手册、质量方针、质量目标、内审、管理评审、纠正措施、预防措施等。它们在二个标准中共同被采用。有利于质量管理人员对概念和体系的统一把握和理解。

二、两者的区别

1、定义不同

ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准,该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。

ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。

2、适用范围不同

ISO17025了表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任。参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。列入《国家实验室认可名录》,可在认可项目范围内使用认可标志。

ISO001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得最佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。

此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO14001 环境管理体系)兼容。

3、认证标准不同

ISO17025:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。

该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

ISO9001:ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有:质量体系认证(iso9001):公司的营业执照、组织机构代码证、许可证(有要求时)、产品所依照的法规、标准等。

ISO9001体系审核所需的材料有管理手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单。第三层次的作业指导书,以及操作过程的记录。

4、实施主体不同

实验室认可活动的主体是权威机构, 而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,由国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员(CNCA)正式授权。

ISO9001 认证活动的主体可以是民间的、 私有的,也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信,以此吸收顾客,不具有法律上的权威性。

5、实施客体不同

实验室认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、 检测、 检查、 管理体系认证、 人员注册和产品认证,其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测/校准、 检查、 认证或人员注册等活动的能力。

这里的能力既包含了质量要求,又包括了技术要求。认证活动的对象是产品或体系,其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产 /提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。

参考资料来源:百度百科-iso17025

参考资料来源:百度百科-ISO9001



ISO9000族标准与17025有什么关系
答:ISO/IEC17025与ISO9000都是管理体系,ISO/IEC17025管理要求部分应用了很ISO9000的原则;但是ISO/IEC17025的技术要求部分ISO9000绝大部分没有涉及。因此,ISO9000与ISO/IEC17025的关系是既有联系又有区别,不能互相替代。

iso9000,iso14000,iso17025的区别
答:1、ISO14000与ISO9000具有共同的实施对象:在各类组织建立科学、规范和程序化的管理系统。 2、两套标准的管理体系相似:ISO14000某些标准的框架、结构和内容参考了ISO9000中的某些标准规定的框架、结构和内容。 但这两个标准在内涵和承诺对象上不同,主要表现在: 1、承诺对象不同:ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者...

ISO17025与ISO9001的区别和联系
答:ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。2、适用范围不同 ISO17025了表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。增强实验室在校准/检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界...

iso17025是什么标准
答:iso17025是实验室认可服务的国际标准。国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)制定的标准,以及国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。国际标准在世界范围内统一使用。1964年一个国际标准被12个国家采用,1967年一个国际标准被40个国家采用,目前许多国...

北京陆桥技术有限责任公司荣誉资质
答:北京陆桥技术有限责任公司拥有卓越的荣誉资质,证明其在实验室技术领域达到了国际标准。公司已经成功通过了ISO 9000和17025认证,这两项认证确保了其在质量管理和实验室操作上的专业性和严谨性。早在2001年,陆桥公司的分子生物学实验室就经国家认证认可监督管理委员会严格评审,荣获了“转基因产品定性检验资格...

什么是ISO17025
答:iso17025 ISO17025是实验室认可服务的国际标准,目前最新版本是2005年5月发布的,全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。通过认可的实验室出具的报告在全球的58个组织都是可以认可的。SHLAB提供如下的专业服务和同行交流 CNAS-CL01:2006实验室认可/ISO17025咨询服务 UKAS实验室认可...

认证iso17025,需要什么流程?
答:评审组审查申请方提交的质量管理体系文件和相关资料,当发现文件不符合要求时评审组长应以书面方式通知申请方采取纠正措施 四 、现场评审 评审组依据CNAL的认可准则规则和政策及有关技术标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审。ISO17025是实验室认可服务的国际标准,最新版本是2005年5月发布...

如何建立ISO17025质量管理体系
答:建立ISO17025质量管理体系方法如下: 一、认可前的准备工作 1、购置或下载ISO17025:1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》,并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求,如CNAL/AC05 《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》。及相关产品检验法律法规的要求。

质量管理体系是什么?
答:SO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一,在1987年提出的概念,是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求和指南。(1)ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述...

常见的质量管理体系有哪些?
答:采用通用标准建立的最常见的就是ISO9001建立的管理体系,还有依据各项专业管理体系标准建立的质量管理体系,如法规要求强制建立的压力管道制造、安装、维修质保体系,压力容器制造、安装、维修质保体系,气瓶检验质保体系等。依据实验室认可标准ISO17025建立的体系也属实验室质量体系。质量管理体系的范围其实很广,...