ISO9001~ISO9003:94质量保证标准的内容介绍

作者&投稿:学鬼 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
~ (一)标准内容结构的情况
  三个标准的内容结构和序号完全相同,包括“前言,引言,1范围,2引用标准,3定义,4质量体系要求和附录A文献目录”。三个标准的“前言,引言,2引用标准,3定义”完全相同,“1范围,附录A文献目录”基本相同,稍有增删。第四章(4.质量体系要求)是标准的主体部份,ISO9001标准包含20项体系要素;ISO9002标准包含19项体系要素,比ISO9001标准少“4.4设计控制”;ISO9003标准包含16项体系要素,比ISO9001少“4.4设计控制”、“4.6采购”、“4.9过程控制”、“4.19服务”四项要素,且有10项体系要素的内容比ISO9001标准要求要少,仅有6项体系要素与ISO9001标准内容完全相同。
  ISO9001标准“4质量体系要求”包括的20项体系要素是:4.1管理职责、4.2质量体系、4.3合同评审、4.4设计控制、4.5文件与资料控制、4.6采购、4.7顾客提供产品的控制、4.8产品标识和可追溯性、4.9过程控制、4.10检验和试验、4.11检验、测量和试验设备的控制、4.12检验和试验状态、4.13不合格品的控制、4.14纠正和预防措施、4.15搬运、贮存、包装、防护和交付、4.16质量记录的控制、4.17内部质量审核、4.18培训、4.19服务、4.20统计技术。
  (二)ISO9001标准几项重点体系要素的介绍
  由于ISO9001、9002和9003三个标准的内容结构一样,内容要求基本相同,故以ISO9001几项重点体系要求为代表进行介绍。
  1.“4.1管理职责”
  该体系要素是供方 导者,主要是 导者(标准称:负责执行职责的供方管理者)应承担的质量管理职责和要求。管理职责主要有三个方面:4.1.1质量方针;4.1.2组织(包括3小款);4.1.3管理评审阐述如下:
  (1)主持制订质量方针目标,形成文件,并确保其各级人员理解和坚持执行质量方针。
  (2)做好“组织”有关的工作,包括三个方面:
  a)决定组织机构,进行职能分配,规定组织机构和与质量有关人员的职责、权限和相互关系;
  b)确定并配备企业运作所 的资源,包括物资、财力和人力资源;
  c)在 导层中任命一名管理者代表,明确其职责和权限。
  (3)主持管理评审,批准管理评审程序文件,并按程序文件规定的时间间隔对质量体系进行评审,确保体系的适宜性和有效性。
  2.“4.2质量体系”
  该项体系要素的内容分3款:4.2.1总则;4.2.2质量体系程序;4.2.3质量策划,比较完善。综合3款的内容对供方的要求是:供方应建立并保持文件化的质量体系,明确覆盖的产品,编有符合要求的质量手册。
  编制与本标准要求和供方质量体系相一致的程序文件;认真贯彻程序文件,组织质量体系有效运行。
  (3)为满足质量要求,供方应进行全面策划,编制质量计划,对质量控制、检验和试验(含程序、手段、技术、接收标准)、质量记录等,作出规定并形成文件。
  3.“4.3合同评审”
  该项体系要素包括4款:4.3.1总则;4.3.2评审;4.3.3合同的修订;4.3.4记录。综合4款的要求阐述如下:供方应建立并贯彻合同评审的程序文件,在投标或签订合同或接受订单之前,应对标书、合同、订单进行评审。通过评审,供方应明确合同等的要求,做到供 双方对合同条文认识和解释一致,供方有能力达到合同要求;评审应作好记录并保存。
  供方应规定合同修改的程序,当 要修改时应按程序规定进行修改,并保证将修改的内容及时传递到供方内部的有关部门。
  4.“4.4设计控制”
  该体系要素共包括9款要求。下边仅对“4.4.3组织和技术接口”、“4.4.7设计验证”、“4.4.8设计确认”三款作简要阐述。
  (1)组织和技术接口该款标准的原文“应规定参与设计过程的不同部门之间在组织和技术上的接口,将必要的信息形成文件,予以传递并定期评审”。为实现该项要求,供方有关部门应做到:
  a)编制“新产品设计和生产技术准备计划”,规定参与设计开发过程不同部门之间在组织和技术上的接口;
  b)将有关信息形成图样和设计文件、工艺文件(含工装设计任务书)、检验计划等进行传递;
  c)定期召开新产品调度会对组织和技术接口进行检查和评审。
  (2)设计验证设计验证是指在适当设计阶段,对产品设计中的设计、计算进行验证。例如机械产品的设计强度、制冷设备的制冷性能、产品装配的尺寸链等进行验证。标准推荐设计验证有四种方法,但最常用的有改变计算方法、变换设计计算人员和试验证实三种方法。
  (3)设计确认设计确认是94年版标准提出的一个新概念。供方首先应明确规定以什么方式进行设计确认。根据国内工业企业多年来的做法,以新产品样机鉴定的形式进行设计确认,符合标准提出的要求。
  5.“4.8产品标识和可追溯性”和“4.12检验和试验状态”
  该两项体系要素,从内容要求上有一致性。“产品标识和可追溯性”要求供方对产品进行标识,以便分辨形体相同而规格不同的产品,当 要时,标识还应具有可追溯性。“检验和试验状态”要求供方应将生产过程的半成品、成品的质量状态加以标识,以免将不合格品混入合格品。两者都要求标识产品,前者只要求标识什么产品,后者不但要求标识什么产品,还要求标识出产品的质量状态。因而该两项体系要素的程序文件可以合并写成一个文件(也可以分开写成两个文件)。这样贯彻实施就可做到一举两得

ISO900质量管理体系主要是干什么的?有什么课程呢?
答:是根据ISO组织制定的9000族标准,转化成我国的GB/T19000族标准。是帮助企业提高产品质量管理,重点是关注顾客满意度的一种管理方式方法,可以提高自己企业的质量管理,可以提高产品在顾客的信任程度。课程?不太懂什么意思?你是指哪一方面。

简述建立iso900质量体系的几大步骤
答:2.要树立起一种观念,即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获 得长远利益的基础。3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审 议,并提出一个适当的实施对策。4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的 方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001,9002或9003)以便实施。5.与工会或工人...

ISO900认证的适用于外部质量体系认证的标准
答:测量、分析和改进:监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品;控制不合格品;进行数据分析;改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。 以顾客为中心领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系 ISO9001:ISO9001:2000标准遵循PDCA模式。

ISO900认证起源那个国家
答:ISO9001认证没有源起哪个国家这种说法。它是国际标准化组织ISO制定的国际标准,每个国家要用的时候要转换为国家标准,例如中国就把它转化为GB/T19001标准。如果非要追溯它的标准起源的话,是英国的BS5750标准。

何为ISO9001认证
答:随着经济的发展和人们生活水平的不断提高,产品质量成为社会关注的焦点,ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下,取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。随之质量管理体系的建立可以确保企业: 强化品质管理,为企业的高效动作能力提供方法; 增强客户信心,...

iso900x是什么意思
答:ISO 900x是一系列的国际标准,用于指导组织管理质量。其中,最常见的标准是ISO 9001,该标准提供了一种质量管理体系的框架,组织可以利用它来创建、管理和改进其质量管理系统。ISO 900x标准包括多个方面,如领导力、客户满意度、过程管理等,它们都涉及到了组织内部各个方面,帮助组织实现更高有效性和更高...

ISO900质量体系认证,有做过的,讲讲具体操作流程,哪些地方需要注意的_百 ...
答:策划-培训-编写手册和程序文件-发布-实施运行-向认证机构提出申请-认证机构受理-现场审核-符合发证。 企业可以请咨询人员,也可以不请。首先应该明白9001标准的要求。我也可以提供这些发那个面的帮助。

ISO900质量体系认证,有做过的,讲讲具体操作流程,哪些地方需要..._百度...
答:其实找个认证公司,即简单又省事!ISO9001认证流程图 认证咨询流程 过程说明 咨询准备 1.1 咨询师和管理层共同进行管理体系认证咨询工作的策划,制订咨询计划;↓ 1.2建立相应的组织机构、配备人员;1.3提供资源保障(人/财/物/时间);培训管理人员及骨干 2.1 咨询老师进行三体系标准和基本知...

一文读懂如何建立质量管理体系
答:建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。 1 总体流程划分 建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHE...

我公司推行ISO9000质量体系认证,我是做销售的,领导推荐我做内审员,我...
答:要首先参加内审员培训班取得内审员资格、熟悉公司管理体系文件,了解公司各部门的运行情况。内审工作是质量管理体系持续改进的重要手段之一,内审工作关键在于发现组织管理体系运行中存在的问题,找到改进的机会,内审结果作为管理评审的的输入。通过开具不符合报告,向有不符合项的责任部门开具纠正预防措施,通过...