企业认证必备条件
1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2、产品质量稳定，能正常批量生产。 质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。
3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。 这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4、生产企业建立的质量体系符合GB／T19000－ISO9000族中质量保证标准的要求。
申请ISO13485认证需要具备的条件
1、申请组织应具有明确的法律地位；
2、申请组织应具备相应的许可资质：
对于生产型组织，需提供医疗器械产品备案凭证/生产备案凭证或医疗器械产品注册证/医疗器械生产企业许可证；
对于经营组织，需提供医疗器械经营企业备案凭证/经营企业许可证；
对于仅出口的组织，根据3月31日商务部、海关及药监局三部委的文件，出口医疗防疫物品在满足进口国要求的前提下还需要取得国内医疗器械产品注册证/备案凭证以及医疗器械生产企业许可证/备案凭证；
3、申请认证的管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准）；
4、申请组织已经按照ISO13485:2016标准建立文件化的管理体系（包括质量手册、程序文件、内审资料、管理评审资料以及程序文件要求的其它相关表单）；
5、认证申请前，管理体系至少有效运行3个月并进行了一次完整的内部审核和管理评审（对于生产植入性医疗器械产品，体系运行时间至少6个月，其他产品的管理体系至少运行3个月）。
总之，企业在申请质量管理体系认证时,必须具备一定的条件。这些条件包括质量管理体系的建立和运行时间、具备一定数量的员工和设施、质量管理体系文件的准备等。
【法律依据】：
《中华人民共和国认证机构管理办法》
第七条
取得认证机构资质，应当经国家认监委批准。未经批准，任何单位和个人不得从事认证活动。
第八条
取得认证机构资质，应当符合下列条件：
（一）取得法人资格；
（二）有固定的办公场所和必要的设施；
（三）有符合认证认可要求的管理制度；
（四）注册资本不得少于人民币300万元；
（五）有10名以上相应领域的专职认证人员。从事产品认证活动的认证机构，还应当具备与从事相关产品认证活动相适应的检测、检查等技术能力。外商投资企业在中华人民共和国境内取得认证机构资质，除符合上述条件外，还应当符合认证认可条例规定的其他条件。
公司通过ISO质量管理体系认证需要具备哪些条件?
答：申请认证组织提供以下资料 ：1、 公司营业执照、组织机构代码或其他具有法律地位的有效证件的复印件（包括需颁发子证书的二级单位），非独立法人组织应提供其上级单位的证明材料。2、安全生产许可证、工业产品生产许可证及其他行政许可证、资质证书等复印件（都需要再有效期内）。3、受控版本的管理手册、流程...
高新技术企业认证都有哪些条件
答：高新技术企业认证都有的条件如下：1、企业申请认定时须注册成立一年以上；2、在中国境内（不含港、澳、台地区）注册的企业，通过自主研发、受让、受赠、并购等方式，或通过5年以上的独占许可方式，对其主要产品（服务）的核心技术拥有自主知识产权的所有权，且达到下列其中一项数量要求：（1）发明或者植物新...
申请高新技术企业认证需要什么条件?
答：申请高新技术企业认证需要同时满足以下条件：1、公司成立满一年以上的。2、在中国境内（不含港、澳、台地区）注册的企业，近三年内通过自主研发、受让、受赠、并购等方式，或通过5年以上的独占许可方式，对其主要产品（服务）的核心技术拥有自主知识产权。3、产品（服务）属于《国家重点支持的高新技术领域》...
企业申请iso90001认证需要什么条件
答：企业进行ISO9001质量认证，通常是保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进企业的良好发展。但不是每个企业都能认证成功，需要具备一定的申请条件。质量认证的4个基本条件：一、中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。二、产品质量...
公司要申请ISO认证的最基本条件是什么?比如对员工人数\公司规模大小...
答：5.体系运行了3个月以上，完成内部审核和管理评审并能提供证据。申请9001需要质量手册和产品检验的相关资料；申请14001需要水气声渣的环境测试报告、守法证明等；申请18001还需要守法证明等。申请企业符合标准要求运作就可以，人数一般没有规定，建筑等行业不同资质等级有人员数限制的。iso管理体系认证一般经过：...
企业认证必备条件
答：法律主观：企业安全资格认证是国家安全生产监督管理总局和省级安全生产监管监察部门核发的安全资格证书。对于未取得《安全生产许可证》的企业，当地建委会要求对企业里的三类人员进行相关的安全生产培训，这三类人员是指：主要负责人、项目负责人、安全员。 《中华人民共和国 安全生产法 》 第二十四条生产经营...
抖音企业认证需要什么条件
答：申请抖音企业认证前，需要先确认申请认证的抖音帐号。在申请抖音企业认证时，所登陆的帐号即为认证帐号，提交申请后无法更改，请确认申请认证时登陆的账号为企业帐号而非个人帐号。申请抖音企业认证的账号需注意以下几点：1、账号需绑定手机号，若未绑定手机号则无法申请企业认证；2、帐号信息应符合企业身份...
企业如何申请双软认证?
答：对于每一个想要发展得更好的企业，都不会不知道双软认证，因为双软认证能够给企业带来的优势实在是太多太多，不仅是在税收方面，还能够提升企业的形象。那么，能够给企业带来如此多好处的双软认证要怎样才能够完成申请呢？双软企业认证条件：1、在中国境内（不含港、澳、台地区）依法注册的居民企业。2、...
什么是软件企业认定?需要怎样的条件才能认定?
答：在软件企业认证中条件不足的、遇到各种难以解决的问题等，专才管理都有专业的团队进行分析解决。专才管理采用全方位、一体化的综合服务模式，从前期规划到项目获批全程质量控制，为全国企事业单位在软件企业认证申请提供一站式解决方案。拓展信息 复杂生物之所以能适应复杂的环境，是因为它的许多内在功能和行动...
申请iso9001认证需要具备哪些条件
答：通常大家所说得最多的ISO管理体系就是ISO90001体系。它是要求企业对从原料到售后整个过程（又可分管资源管理过程，生产服务过程，统计分析过程，分析及改进过程）的管理。从而达到满足客户的要求。ISO9001质量体系认证 ISO9001质量管理体系认证条件：1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”...
