晨兴:质量环境管理体系四阶文件指

作者&投稿:夷寒 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
需要质量管理体系四阶文件对照表,对照ISO9001:2008,HACCP,ISO22000条款,谢谢~

手册----程序清单-----各程序文件引出的三阶文件----附带的表格,就按这思路去清理就行了。
不过这样并不是就一定能将公司质量管理体系文件全部清出来的,因为有些文件并非是这样一级一级的引出来的。

质量体系文件分不同层次,它们是:

第一层次 质量手册;

第二层次 程序性文件;

第三层次 作业指导书(含检测细则、操作规程);

第四层次质量记录(表格、报告、记录等)。

以上是将质量体系文件分为四个层次,也有分为三层次的,它们是:

第一层次质量手册;

第二层次程序性文件;

第三层次质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。

质量手册是阐明一个实验室的质量方针,并描述其质量体系的文件。质量手册应描述质量体系范围,各过程之间相互接El关系,及各过程所要求形成的文件的控制程序,它对实验室的组织结构(含职责)、程序、活动能力即过程和资源作出规定。医学教育网|搜集整理它不仅是质量体系表征形式,更是质量体系建立和运行的纲领,是实验室长期遵循的纲领性的文件。主要回答做什么的问题,质量手册通常为管理者及“用户”使用。

程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件,并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题,供该机构各部门使用,属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到有效组织并得到连续有效的控制。

作业指导书是供具体工作人员使用更详细的文件,是实施各过程和质量控制活动的技术依据和管理性文件的依据,主要回答依据什么执行的问题,为执行性文件。用以指导操作人员完成各项质量控制活动,主要为操作者个人使用。

质量记录为质量体系运行的证实依据,即是质量体系运行有效性的客观依据及完成某项活动的证据,主要回答执行结果如何,为证实监督文件。广义说质量记录它可以产生于实验室内部,也可能来自实验室外部。

一级:手册,是指为保证满足顾客要求、需求和期望而描述质量管理体系要素的组织文件。
二级:程序文件,是指用来指导某项活动或过程所规定途径的信息及其承载媒体。
三级:指导文件,是企业生产经营活动中须遵守的规范、准则等,一般为指导部门进行业务操作的文件以及部分技术文件。
四级:记录表单(记录样式),以表格的形式对文件进行记录的载体,可以记载质量/环境体系运行的证据。
其中,手册和程序文件可以合并为一级,指导文件为二级,表单为三级,总共三级。

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