药品经营企业里的质量管理员都干啥工作?

作者&投稿:泰以 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
药品零售企业设立质量管理员的岗位,其质量管理员制度和职责是什么~

质量管理员的职责是对药品的质量负责,具体如下:
1、负责指导验收员对商品进货的质量验收;
2、负责指导养护员对商品养护;
3、督促药店执行国家相关法律法规及质量管理制度,每月对质量管理制度的执行情况进行自检;
4、负责对药店质量问题商品的确认;
5、负责对验收员、养护员及其他人员进行药品保管、质量等方面的指导并记录。定期开展相关药品管理的法律、法规、政策等工作培训。
质量社会性:
质量的好坏不仅从直接的用户,而是从整个社会的角度来评价,尤其关系到生产安全、环境污染、生态平衡等问题时更是如此。
1、坚持按标准组织生产。
标准化工作是质量管理的重要前提,是实现管理规范化的需要,“不讲规矩不成方圆”。企业的标准分为技术标准和管理标准。工作标准实际上是从管理标准中分离出来的,是管理标准的一部分。
2、强化质量检验机制。
质量检验在生产过程中发挥以下职能:一是保证的职能,也就是把关的职能。通过对原材料、半成品的检验,鉴别、分选、剔除不合格品,并决定该产品或该批产品是否接收。

扩展资料质量管理认证标准是根据世界上170个国家大约100万个通过认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达的要求,并增强与各种质量认证的兼容性。
所有经认可的认证机构所发放的认证证书,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。
内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通质量管理认证国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
参考资料来源:百度百科-质量管理

(一)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;
  (二)组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
  (三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
  (四)负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案;
  (五)负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
  (六)负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
  (七)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
  (八)负责假劣药品的报告;
  (九)负责药品质量查询;
  (十)负责指导设定计算机系统质量控制功能;
  (十一)负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;
  (十二)组织验证、校准相关设施设备;
  (十三)负责药品召回的管理;
  (十四)负责药品不良反应的报告;
  (十五)组织质量管理体系的内审和风险评估;
  (十六)组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;
  (十七)组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
  (十八)协助开展质量管理教育和培训;
  (十九)其他应当由质量管理部门履行的职责。

药品经营企业里的质量管理员工作:
1、负责审核首营企业、首营品种、首次经营客户的资料并建档。
2、负责质量信息的收集和管理,做好质量变更的动态管理。并建立药品质量档案。
3、指导、协调药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作,推进岗位质量责任制的落实。
4、负责药品质量投诉和质量事故的调查、分析工作。
5、负责药品质量查询和反馈。
6、协调药品召回过程中各环节之间的衔接工作。
7、负责药品不良反应的报告。
8、协助开展质量管理教育和培训。
9、负责验证工作。
10、做好计算机管理系统中质量管理基础数据的维护工作。
拓展资料:
医药企业是指医药行业的企业,可以分为药品生产企业和药品经营企业。按照《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)中第一百零二条的定义,所谓药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
中国医药产业经过一轮较长时间的持续高速成长后,影响行业发展的各种矛盾逐渐显露出来,中国医药产业已经进入一个危机与转机并存的关键发展时期。未来中国医药产业如何发展,市场竞争格局如何演变,医药企业如何应对新一轮的市场竞争和洗牌重组,哪些医药企业可以获得未来的生存权?我们必须站在产业发展的高度进行理性思考,认真准备、积极应对。
纵观西方产业史的发展与变迁,中国医药产业与北美产业史的摩根时代有着太多的相似之处。以史为鉴,预测中国医药产业的发展将呈现以下发展趋势,低成本竞争常态化。

当然是与质量相关的了。
我们这里是医药公司,主要工作就是平时药品的验收,养护,过期药品的销毁,最重要的是企业药品质量文档的管理,包括有业务往来的企业的营业执照,许可证,委托书,协议书等。
还有的大事就GSp的申报工作。这个可是个大事。没有经验做不来的。

营业,验收,养护,保管,参与企业管理.

求高人给我指点,药品零售企业质量负责人应有几年的药品经营质量管理工 ...
答:根据《药品经营质量管理规范》(GSP)第六十二条之规定:药品零售企业质量管理负责人,应具有药学专业的技术职称,大、中型企业应具有药师(含药师、中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(含药士、中药士)以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士(含药士、中药士)以上技术职称的人员负责质量...

药品经营和使用质量监督管理办法
答:药品经营和使用质量监督管理办法如下:药品经营企业必须具备以下条件:(1)依法经过资格认定的药学技术人员;(2)与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。药品领用管理制度要求保管员全面负责药品库的...

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答:(十二)经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定。药品零售连锁门店的质量管理制度,除不包括购进、储存等方面的规定外,应与药品零售企业有关制度相同。 人员与培训第五十四条药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(...

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答:2、适用范围:适用于企业负责人岗位。3、责任人:企业负责人4、内容:4.1企业负责人是企业药品质量的主要责任人,对企业所经营的药品质量负主要责任。4.2 主动学习《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等与药品经营企业相关的法律、法规,并组织全体 员工学习和...

药品经营质量管理规范(2016修正)
答:第十二条 企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。第二节 组织机构与质量管理职责第十三条 企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位,明确规定其职责、权限及相互关系。第十四条 企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理...

请教大家关于医疗器械经营企业质量验收员和质量管理员的一些问题
答:质量验收员和质量管理员可以是一个人。质量验收员、质量管理员不可以兼任生产方面的人员,其他的可以。入库验收必须实行2人复核制,一人是验收员,另一人是复核人。

安徽华源医药股份有限公司的规范管理
答:帮助的人:84.1万 我也去答题访问个人页 关注 展开全部 公司自成立以来,完全按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》来开展工作和规范经营,取得了显著成绩。要求公司各职能部门及员工要在原来通过GSP认证的基础上,进一步规范经营秩序,完善质量保证体系,保证药品质量,恪守“华源关爱生...

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