做Qa Qc 需要具备哪些知识

作者&投稿:戏钞 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
要去药厂实习做QA或者QC,需要什么基本知识呢?~

去QC理化组的话,掌握药物分析中的检测方法,看一下检测操作规范,熟悉一下高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪、紫外可见分光光度计、红外可见分光光度计、熔点仪,主要是看高效液相和气相,应用比较广泛。去生测组的话,看一下无菌检测、细菌内毒素、热原、微生物限度的检测知识。
去QA前先看下GMP规范的内容,网上很容易找到的。
多动手、多想、少问,为什么说少问呢,如果你有不懂的,你问一下知道了表面,如果查资料会学到更多的东西。
需要有个过程来适应,祝你实习顺利。

  • 具备哪些知识:

QA 是 Quality Assurance
QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施,从而降低不良的产生。
随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。
总的来说就是对工厂的质量的设计、考核、监督的职能 等。

QC 是 Quality Control
指检验,在质量管理发展史上先出现了“QC”,产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。QC的工作主要是产成品,原辅材料等的检验,QA是对整个公司的一个质量保证,包括成品,原辅料等的放行,质量管理体系正常运行等.
QC最重要的职责在于对制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的监控,侧重于通过Sample Inspection来Detect defect.
一般指工厂的检验员之类的 。

  • 工作中注意事项:

1)多沟通:QA在工作中遇到的最大问题就是缺乏对项目组活动的足够了解,因此就要加强与项目组的沟通,不仅与项目经理经常沟通,还要与其他项目组成员沟通,可以当面交流或邮件的形式;
2)学习技能,提高自己,树立权威和专业性:为了更好的协助项目工作,QA要不断学习,熟悉掌握规范及项目使用的标准,方法和工具,软件工程的知识;软件开发新的技术、技能(不一定特别专,但至少要懂);
3)学习沟通技巧:比如,日常中你可以告诉项目组,QA不是来挑他们“刺儿”或毛病来的,而是来帮助他们更好的实现项目目标来的,不要单纯为了 QA 而QA ,别忘了我们项目的最终目标。

4)借助外部专家力量:比如不定期的邀请外部专家对QA工作进行指导。

5)有针对性的开展培训和交流:通过与项目组的接触,了解他们对规范的掌握情况,可适时的为他们安排培训和经验交流。



前来说作为专科毕业的,专业又是对口的,绝对符合大多数公司招聘QA,QC职位的要求了。唯一欠缺的也是比较重要的就是缺乏工作经验。现在好一点的公司都是要求工作经验3年以上的。你可以先找国企或者私营的制药公司学习几年,他们一般入职的门槛会比较低。