iso9001年审需要准备那些材料?

作者&投稿:和新 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
ISO9001复审需要准备哪些材料~

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一、文件和记录的管理:
1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;
3. 文件发放记录(各部门都要有)
4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
5. 各部门质量记录清单;
6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期;
8. 各种质量记录签字要齐全;
二、管理评审:
9. 管理评审计划;
10. 管理评审会议的“签到表”;
11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料);
12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
14. 跟踪验证记录。
三、内审方面:
15. 年度内审计划;
16. 内审计划及日程安排
17. 内审小组长的任命书;
18. 内审成员资格证书复印件;
19. 首次会议记录;
20. 内审检查表(记录);
21. 末次会议记录;
22. 内审报告;
23. 不符合报告及纠正措施验证记录;
24. 数据分析的有关记录;
四、销售方面:
25. 合同评审记录;
26. 顾客台帐;
27. 市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
28. 售后服务记录;
五、采购方面:
29. 合格供方评定记录;以及对供货的业绩评价的材料;
30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
31. 采购台账(包括外协产品台帐)
32. 采购清单(应有审批手续);
33. 合同(应经部门负责人批准);
六、库房:
34. 原材料、半成品、成品名细台帐;
35. 工具名细台帐;
36. 量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;
37. 不合格量具、工具的控制(报废手续);
38. 量具检定记录;
39. 原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
40. 入、出库手续;
七、设备方面:
41. 设备清单;
42. 检修计划;
43. 设备维护保养记录;
44. 特殊过程设备认可记录;
45. 标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
八、生产方面:
46. 年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
47. 完成生产计划的项目清单(台帐);
48. 不合格品台账;
49. 不合格品的处理记录;
50. 半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
52. 各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
53. 作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
54. 关键过程一定要有工艺规程;
55. 现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
56. 生产现场不能出现未经检定的量具;
57. 各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
九、产品交付:
58. 发货计划;
59. 发货清单;
60. 对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
61. 顾客收到货物的记录;
十、人力资源:
62. 岗位人员任职要求;
63. 各部门培训需求;
64. 年度培训计划;
65. 培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
66. 特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
67. 检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
十一、 安全管理:
68. 安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
69. 消防设备、设施清单;

获证企业接受监督审核至少应准备以下内容:

1、质量管理体系的变化情况,如:行政许可、资格方面,业务种类、组织机构、地域范围、主要管理人员,设备设施,体系文件等方面;

2、管理体系绩效方面的信息,包括:计量器具生产企业评价指标方面,计量器具生产企业过程得到有效控制,实现组织方针、目标,顾客满意度的提高,投诉减少等;

3、质量管理体系运行控制机制,包括:内审、管理评审,上次不符合采取的措施,投诉处理,近期在提高顾客满意度、提高过程效率和服务质量,提高员工服务能力提升等;

4、认证证书,认证标志的使用情况

5质量体系有效运行的标志,过程有续受控,顾客和相关方满意并实现持续改进。

6、计量器具生产企业资格年审情况.

各部门准备的材料:
1.综合管理部(行政、人力资源)
质量目标统计、内部审核、管理评审、体系文件、正反向追溯模拟召回、法律法规、特殊岗位员工的上岗证、培训记录、外来文件收集等。
2.销售部
客户调查、客户投诉处理和趋势分析、合同评审、外来文件收集。
3.采购部
原辅材料供应商证件(在有效期内的)、合格供应商目录、业绩评价表、外来文件收集。
4.质量管理部
检验记录和报告、计量器具检定、验证及确认、产品标准、外来文件收集。
5.生产部
标识、可追溯、关键操作岗位的人员培训记录、生产过程记录表格
设备设施维护计划和维修记录。
6仓库
仓库管理记录、出入库记录、化学品进货检验记录、标识、可追溯等。

除楼上回答外,再补充几点:
1、通用条款的相关证据
4.2.3(体系文件)
4.2.4(日常工作记录)
5.3(质量方针)应在质量手册中
5.4(质量目标)应在质量手册中
5.5(职责权限)应在质量手册中
8.4 数据分析,可以是质量目标的数据分析
8.5 改进,可以是内外审的改进记录以及日常工作的改进记录
2、内、外审及管理评审的相关记录(5.6,8.2.2)
3、ISO9001的条款6包括基础设施相关记录和人员培训的相关记录
4、日常工作记录(4.2.4,7.3)
5、8.2.3,8.2.4主要是质检记录
6、特别要注意特别要注意ISO9001的7.6条款,对计量器具校准的检验记录等。

除楼上回答外,再补充几点:
1、通用条款的相关证据
4.2.3(体系文件)
4.2.4(日常工作记录)
5.3(质量方针)应在质量手册中
5.4(质量目标)应在质量手册中
5.5(职责权限)应在质量手册中
8.4 数据分析,可以是质量目标的数据分析
8.5 改进,可以是内外审的改进记录以及日常工作的改进记录
2、内、外审及管理评审的相关记录(5.6,8.2.2)
3、ISO9001的条款6包括基础设施相关记录和人员培训的相关记录
4、日常工作记录(4.2.4,7.3)
5、8.2.3,8.2.4主要是质检记录
6、特别要注意特别要注意ISO9001的7.6条款,对计量器具校准的检验记录等

1、 ISO9001体系文件一套;认证合同
2、 质量目标的统计、分析及没有完成目标部门的整改报告(原因分析、纠正和预防措施、验证);
3、 ISO9001内审资料(内审计划、检查表、签到表、不符合项报告、内审报告、不符合项报告的结案);
4、 ISO9001管理评审资料(管理评审通知,管理评审报告);
5、 客户满意度调查、分析及改进;
6、 合同评审相关记录;
7、 年度培训计划及相关签到记录;
8、 供应商的评审计划及评审记录;
9、 上次认证审核的所有资料;
10、 用于产品检验和试验的仪器、工具的内外校报告、清单;
11、 公司的营业执照,机构代码复印件;
12、 各部门运行的相关记录提供。

品质部ISO9000 审厂需要准备什么资料,表格等等所有的材料
答:准备的不需要很多但不要有漏洞 一 三个月的文件资料(各部门日常报表) {有要求的是一个月} 二 现场生产管理的表示,机器保养记录,SOP等文件没有执行,有没有不符ISO体系文件的环节 三 ISO体系文件版本有没有更新 四 有没有培训记录,异常联络记录等 五 现场最基本5S ...

ISO9001体系的再认证/监督认证都需要准备什么材料,谢谢啦
答:1、复审没那么严重,四点比较重要的要关注下:a是最近1次内审,内审报告是否符合ISO19011,b,是管理评审报告 2、下面是一些需要的材料列表,作为参考:1.目标指标和方案的更新,实施和考核;2.内部审核的有关资料;3.管理评审的有关资料!4.设备更新和设备维护的资料;5.产品的设计开发及设计更改资料...

iso9001质量管理体系认证年检需要准备什么资料
答:全套的管理体系文件,本年度的内审资料,管理评审资料,所有的质量记录,这些东西是必备的,其它的资料要根据审核老师的需要再提供。

iso9001质量管理体系认证年检需要准备什么资料
答:保证营业执照 组织机构代码证 系统集成等资质证书在有效期内 做好内审 管理评审 保持程序文件跟质量手册完整就可以

ISO9001 资质复审需要准备什么材料,需要申请吗?提前多长时间申请?_百度...
答:ISO 9001复审,也叫换证审核,审核要求与正式审核相同,覆盖所有活动和部门。准备的材料和正式审核相同,但是不需要申请,通常计算一下时间就好了,通常是上一次外部审核后的12个月内,认证机构应该会和你们联络,当然你们主动联系一下也好,可以提前商定审核时间,通常提前3个月内就没问题。但是一定要在...

iso9001质量管理体系认证年检需要准备什么资料
答:保证营业执照 组织机构代码证 系统集成等资质证书在有效期内 做好内审 管理评审 保持程序文件跟质量手册完整就可以

ISO9001复审需要准备哪些材料
答:资料很多而且比较专业~建议你找个好的顾问公司进行咨询管理,很简单的,咨询公司帮你上几节课,所有资料都会准备好给你~我公司也是六月份通过认证~好像是找那个深圳盈科略企业管理咨询有限公司的~电话什么的你自己百度去哈~

iso9001办理需要哪些资料
答:iso9001办理需要的资料有:营业执照、认证的体系文件、年检记录、其他资料。1、企业的营业执照,行业相关许可证,企业认证申请书及合同。2、企业ISO9001质量体系认证的体系文件(1-4阶段文件)。a、企业的ISO9001质量手册;b、企业的ISO9001程序文件;c、企业的三阶段文件(相关制度规程);d、管理评审(...

iso9001:2000审查需要准备什么
答:聚腾公司3年免费售后服务:定期电话或E-MAIL向客户了解体系运行状况、定期向客户传递ISO新讯息、年度审核前咨询师到客户现场协助客户的年度审核前的准备工作,协助企业顺利通过年度审核。我公司要申请iso9001:2000认证,在有关部门到来之前,我们需要准备什么东西 急!!!(你们要准备的东西多着了)参考...

ISO9001:2000第一次年审需要准备哪些文件?都有哪些步骤?
答:自己内审的记录,不符合项的整改记录;公司9000方面的文件,质量手册和程序文件;年度管评报告;做好接待工作 基本就这样了