头孢哌酮钠和清开灵有什么不良反应?

作者&投稿:纵例 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应——呼吸困难~

不是药的事吧,也许你这人特殊,这两种药都没有此不良反应啊.

警惕头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应

作者:xf 来源:互联网 点击数: 更新时间:2009年04月23日


导读:警惕头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应。日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应,主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。


注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠是复方制剂,为头孢哌酮钠和舒巴坦钠均匀混合的无菌粉末。头孢哌酮钠系第三代头孢菌素类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦钠系β-内酰胺酶抑制剂,可保护头孢哌酮钠不受β-内酰胺酶水解,对头孢哌酮钠有增效作用。该药适用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、腹腔内感染、皮肤和软组织感染、骨骼和关节感染、败血症、脑膜炎等。

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重不良反应/事件问题较为突出,主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。

一、严重病例的临床表现:

各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战、双硫仑样反应等,其中过敏性休克约占严重病例报告总数的38%;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等;皮肤及其附件损害表现为剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈症等;其他损害包括抽搐、昏迷、白细胞减少、凝血障碍、肝功能异常、肾功能异常、心律失常、消化道出血等。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠死亡病例报告分析显示,54%的患者存在合并用药情况,14%存在多种药品混合静脉滴注的情况;合并使用的药品有地塞米松、清开灵、炎琥宁、双黄连、细辛脑、疏血通、利巴韦林、左氧氟沙星、氨茶碱、阿奇霉素、脂肪乳等。患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克(约占死亡病例的39%),此外还有猝死、呼吸循环衰竭、喉水肿等,但部分患者的死亡也不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质及救治不及时或救治不当等因素的影响。

二、不合理用药现象分析:

国家药品不良反应监测中心病例报告数据库收到的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的药品不良反应/事件报告显示,该产品存在临床不合理使用情况,并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现如下:

1.用药期间饮酒:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠可影响乙醇代谢,使血中乙酰醛浓度上升,如在用药期间及停药后5日内饮酒,或者使用含乙醇成分的药物或食物,可能会出现双硫仑样反应。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠严重病例报告中,用药前后饮酒引起的双硫仑样反应约占6%。

典型病例:患者,男性,53岁,因支气管炎就诊,给予注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠2g加入0.9%生理盐水250ml静脉滴注,每日1次。连续用药3日,症状好转后停药。患者于停药第二天饮白酒100g左右,半小时后出现胸闷、心悸、头昏、头晕、呼吸困难,并进行性加重,出现面色苍白、大汗淋漓、口唇发绀、烦躁不安。入院查体:T35℃,P56次/分,R32次/分,BP60/37.5mmHg,呼吸急促,头面、颈部、躯干皮肤潮红,口唇发绀。给予平卧,吸氧,迅速开通两条静脉通道,给予地塞米松、多巴胺、生脉注射液、纳洛酮等静脉滴注,3分钟后患者自觉胸闷、气急明显好转,血压上升到90/60mmHg。2小时后症状逐渐减轻。

2.儿童用药问题:严重病例报告中,14岁以下儿童占15%以上。其中学龄前儿童(6岁以内)占14岁以下儿童的65%以上。尽管说明书在“用法用量”部分都标注了儿童每日推荐剂量,并同时说明应将每日推荐剂量“分成等量,每6-12小时注射一次”。但儿童患者仍存在不同程度的超剂量用药、尤其是一次用药剂量过大的问题。

3.禁忌症用药:绝大多数生产企业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书的[禁忌]项中指出:“已知对青霉素类、舒巴坦、头孢哌酮及其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用”。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,存在过敏体质或对青霉素、头孢菌素类抗生素等过敏者用药的情况,并导致患者死亡的严重后果。

4.配伍禁忌用药:多数生产企业的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书[药物相互作用]项中指出:“本品与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌”、“本品与阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、氯酯醒、阿马灵、苯海拉明、门冬酸钾镁不能混合以免发生沉淀”、“本品与安太乐、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、镇痛新、抑肽酶混合后6小时发生外观变化”、“本品与酸制剂、含胺、胺碱制剂配合发生沉淀”。但国家药品不良反应监测中心病例报告数据库分析显示,仍存在注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠与上述药品合并用药时使用同一输液器滴注,且中间无其他液体间隔的情况。

典型病例:患者,男性,14岁,因上呼吸道感染及扁桃体炎就诊。给予复方氨基比林1支肌注,并顺次静滴三组液体,分别是甲硝唑100ml;利巴韦林1.0g、阿米卡星0.4g、5%葡萄糖250ml;注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0g、地塞米松5mg、0.9%生理盐水250ml。在输注第三组液体约5分钟时,患者出现胸闷、胸痛、四肢痉挛、口唇发绀、昏迷。立即停药,给予吸氧、肌注肾上腺素、静滴葡萄糖酸钙、地塞米松,症状无明显改善,继续抢救无效,患者死亡。

三、相关建议:

1.医护人员用药前仔细询问患者的过敏史,对使用该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者(包括对其他药品易产生过敏反应的患者),不宜使用该产品治疗。

2.应重视并警惕应用注射用头孢哌酮舒巴坦钠过程中的双硫仑样反应。医护人员用药前须仔细询问患者的饮酒习惯,对12小时内有饮酒史者或使用含乙醇成分的药物或食物者,宜暂缓使用。对于使用该产品的患者,应告知在用药期间及停药后5日内避免饮酒,或者使用含乙醇成分的药物或食物,尤其老年人和心血管疾病患者更应注意。一旦出现双硫仑样反应,应及时停药和停用乙醇相关制品,严重者应积极对症治疗。

3.严格按照说明书规定的用法用量给药,注意将每日推荐剂量等量分次应用,尤其是儿童患者不得一次性超剂量、高浓度应用。用药期间密切观察,发现异常应及时停药,并及时采取救治措施。

4.建议静脉给药时,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。谨慎联合用药,如确需联合其他药品时,医护人员应谨慎考虑与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的时间间隔以及药物相互作用等因素。

5.生产、经营企业应主动、严密地收集注射用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应/事件的病例,并开展该品种不良反应发生机制、配伍禁忌、药物相互作用等的深入研究,开展生产工艺研究,提高产品质量,以保证患者用药安全。

6.生产经营企业应加强药品安全使用的宣传,详细全面的告知药品安全性信息,促使医护人员在使用时关注禁忌及慎用事项,根据病人身体状况及时调整给药方案,合理使用该产品。

中广网北京4月20日消息,日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。通报如下:
警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应

各系统不良反应/事件表现如下:全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、高热、寒战、双硫仑样反应等,其中过敏性休克约占严重病例报告总数的38%;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等;皮肤及其附件损害表现为剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈症等;其他损害包括抽搐、昏迷、白细胞减少、凝血障碍、肝功能异常、肾功能异常、心律失常、消化道出血等。

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠死亡病例报告分析显示,54%的患者存在合并用药情况,14%存在多种药品混合静脉滴注的情况;合并使用的药品有地塞米松、清开灵、炎琥宁、双黄连、细辛脑、疏血通、利巴韦林、左氧氟沙星、氨茶碱、阿奇霉素、脂肪乳等。患者死亡的主要原因为药品引起的过敏性休克(约占死亡病例的39%),此外还有猝死、呼吸循环衰竭、喉水肿等,但部分患者的死亡也不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质及救治不及时或救治不当等因素的影响。

典型病例1:患者,男性,30岁,因上呼吸道感染就诊,给予0.9%氯化钠注射液250ml、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0g静脉滴注,用药15分钟后,患者突然出现全身散在红色皮疹,眼睑、口唇肿胀发红、气促、烦躁、手足冰凉,血压降至45/20mmHg。立即停止输液并吸氧,同时给予地塞米松5mg、非那根20mg、肾上腺素1mg静脉给药,30分钟后,患者好转,皮疹渐退,血压稳定,呼吸平稳。
典型病例2:患者,男性,49岁,因慢性喘息性支气管炎就诊,给予0.9%氯化钠100ml、氨茶碱0.25g、地塞米松5mg和5%葡萄糖250ml、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3g两组液体静脉滴注,第一组液体滴注完毕后,患者气喘症状有所缓解,在继续静滴注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠约1分钟左右时,患者即刻出现咽喉不适,皮肤瘙痒,立即停药,同时给予肾上腺素1mg皮下注射,并给予非那根25mg肌注,地塞米松20mg静滴,患者症状仍无改善,并出现张口呼吸,口唇、颜面紫绀,三凹症等。继续抢救50分钟后死亡。

警惕清开灵注射剂严重不良反应
清开灵注射剂是由胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷和金银花制备的中药复方制剂;具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功效;用于热病,神昏,中风偏瘫,神智不清;临床用于急性肝炎,上呼吸道感染,肺炎,脑血栓形成,脑出血上述证候者的治疗。清开灵注射剂包括注射液和冻干粉。
2001年11月,国家药品不良反应监测中心(以下简称国家中心)首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。近年来,国家中心仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告。

清开灵注射剂死亡病例报告分析显示,81%的患者存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况;合并用药品种在1-6种之间,主要为利巴韦林、头孢噻肟钠、地塞米松、林可霉素、双黄连注射剂、头孢曲松钠、头孢唑啉钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、青霉素、庆大霉素、氨茶碱、阿米卡星等。死亡主要原因为过敏性休克、多脏器功能衰竭、猝死、急性左心衰等;除药品因素外,不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。
典型病例:患者,男,26岁,因上呼吸道感染就诊,给予5%葡萄糖氯化钠注射液250ml、克林霉素0.6g、利巴韦林0.5g 和5%葡萄糖注射液250 ml、清开灵注射液20ml静脉滴注,滴速50滴/分。第一组液体完毕后,继续静脉滴注清开灵注射液3分钟时,患者出现胸闷、恶心、呼吸困难,随即意识丧失;血压30/10mmHg,脉搏110次/分,呼吸30次/分;立即停药予吸氧,并给予血管活性药物、糖皮质激素等药物治疗,12分钟后患者恢复意识,血压80/50mmHg,脉搏96次/分,呼吸22次/分,继续抢救治疗,2日后痊愈出院。

头孢哌酮钠【副作用】
1 过敏反应引起的主要症状是斑丘疹、荨麻疹及药物热等,对药物有过敏史者容易发生,特别对青霉素有过敏者应慎用。孕妇、婴幼儿慎用。
2 胃肠道反应一般较轻,如衡便及腹泻。
3 偶有血清丙氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶短暂升高。
4 对头孢菌素过敏者禁用。
5 用药期间应忌酒。
清开灵{不良反应与注意事项】一般无明显不良反应。个别病人可出现药疹、药热等,严重者可出现过敏性休克。有药物过敏史者慎用。

1、国家药品不良反应监测中心发布此信息的目的是为了提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕清开灵注射液的不良反应;
2、根据报告分析显示,81%的患者存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况,还有救治不及时或不当等因素;
3、监测中心认为,根据报告显示,存在配伍禁忌用药、儿童用药(过量使用)、过敏体质(个体差异)、超适应症用药(没有对症治疗)等临床不合理使用情况;

清开灵口服类制剂:
未发生和记录死亡病例。
【不良反应与注意事项】一般无明显不良反应。个别病人可出现腹泻症状,停药即愈。孕妇慎服。

清开灵是卫生部人患猪流感治疗与预防手册(2009版)推荐用药。

此次的明兴清开灵针剂和国内的中成针一样,稳定性是症结。该品种连年打死人情况、该厂胶囊也出现不合格、颗粒涉嫌虚假广告,使用二次、三次提取的渣滓制作。作为我们普通患者,建议慎用。

清开灵针和红霉素针配伍会有什么反应
答:(1)清开灵注射液的最佳配伍pH值为6.8~7.5。(2)与输液的配伍情况:①可配伍的输液:生理盐水、5%碳酸氢钠注射液、林格注射液。可配伍的抗生素:青霉素、林可霉素、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢呋辛、头孢曲松。

开宠物医院这些药必不可少,宠物医院常用药物简介,也适合个人哦_百度知 ...
答:1. 试纸检测神器 检测宠物健康的关键工具,包括专为狗狗设计的血清、血浆、眼分泌物和鼻涕变异病毒试纸,犬瘟热检测精准度高达100%,犬细小病毒检测率超过95%。采集犬瘟热时,样本取自血浆、血清,细小病毒则依赖粪便检测。2. 抗生素的守护者 抗生素家族成员众多,如头孢拉定、头孢曲松钠和头孢哌酮钠-...

抗菌药物的口服可吸收性,水溶性,及药物配伍禁忌
答:52 头孢他定 5%碳酸氢钠 降效 53 头孢拉啶 止血敏 混浊 54 头孢拉啶 莪术油葡萄糖 液体变为棕色 55 头孢拉啶 氨茶碱 分解失效 56 头孢唑林钠-舒巴坦钠 培氟沙星 白色混浊 57 头孢匹胺纳 培氟沙星 白色混浊、沉淀 58 头孢呋辛钠 氨基糖甙类 有理化配伍禁忌 59 头孢哌酮钠 5%碳酸氢钠 4h后...

狗狗流鼻涕打喷嚏怎么办
答:治疗:解热镇痛,抗菌消炎,杜绝继发症。解热镇痛的药物,可选用安痛定,柴胡,安乃近,大青叶,清开灵,氨胆,华西胆效,草胆牛磺酸,牛黄沙星,炎热清,民星二号,感清,热毒康,高烧灵等注射液。预防继发感染,可用抗生素类药物。如青霉素,链霉素,卡那霉素,庆大霉素,小诺霉素,头孢唑林钠,头孢哌酮钠,犬敌先锋等...

大庆霉素和链霉素可否合用
答:74 头孢哌酮钠-舒巴坦钠 沐舒坦 白色混浊 75 阿米卡星 全静脉营养液 1h即出现脂肪乳的破乳现象 76 阿米卡星 铂化合物 肾毒性增加 77 阿米卡星 林可霉素 增加药物毒性反应 78 阿米卡星 两性霉素B 肾毒性增加 79 阿米卡星 多粘菌素 肾毒性增加 80 阿米卡星 速尿 耳毒性增加 81 阿米卡星 清开灵 混浊 82 小诺米...

药品配伍禁忌表
答:头孢匹胺纳 培氟沙星 白色混浊、沉淀 58 头孢呋辛钠 氨基糖甙类 有理化配伍禁忌 59 头孢哌酮钠 5%碳酸氢钠 4h后变色沉淀 60 头孢哌酮钠 0.5%甲硝唑 4h后变色沉淀 61 头孢哌酮钠 奋乃静 变色、沉淀 62 头孢哌酮钠 哌替啶 变色、沉淀 63 头孢哌酮钠 环丙沙星 乳白色混浊 64 头孢哌酮钠 西米替丁 混浊...

治了三周肺炎能好吗?会复发吗?
答:1、正规的静脉点滴效果要比这好,你吃好药不一定就能治好,长时间不愈的话,细菌耐药或者二重感染就不好了 2、肺炎能治愈,不会复发。抗生素三联 头孢哌酮钠舒巴坦钠(两次/日) 左氧氟沙星(两次/日) 阿奇霉素(一次/日) 用一周拍胸片看看 虽然有堆砌用药的嫌疑,但会好的更快些 3、浪费时间...

嗓子有点儿疼怎么办?
答:日常生活中要加强锻炼,增强体质,生活饮食规律,改善营养,预防感冒;避免受凉和过度劳累;避免接触粉尘、烟雾及刺激性气体。2、急性扁桃体炎主要由病毒、细菌感染引起的,其主要表现为咽痛、吞咽困难、畏寒、高热、头痛、食欲下降、疲乏无力等症状。治疗方面予抗感染治疗(药物如头孢唑啉钠、头孢哌酮钠...

我家的边牧得犬瘟热了 急!!!
答:到医药批发站批发:先必先(头孢哌酮钠)10瓶(每瓶5.4元)(打趣,此药20瓶就是一般性病也医好了,游医就是靠此治病的)灭菌注射液10瓶(每瓶0.2元)每天各1针,5天后仅用先必先巩固即可,如狗狗体重不超2斤,血清,先必先减半,注意药不能抽在一针筒内打,应该一种归一种,跟医院里人要50个一次性5mL的...

单纯肺炎(感染)能引起长期发烧不退顽固低钠么?_肺部感染
答:遂就诊于当地县医院,查B超、胸片、尿液常规(具体结果不详),按“多系统萎缩、小脑萎缩、呼吸道感染、泌尿系统感染”,给予输注“头孢哌酮钠舒巴坦钠、清开灵”等治疗13天,发热、咳痰症状有所减轻后出院。出院当天下午患者再次出现发热,最高体温38.4,自服萘普生2片后体温未降至正常,今为进一步诊治...